卵巢的经阴道超声和光声成像
2018年11月20日 更新者：Washington University School of Medicine
研究人员开发了共同注册的光声和超声 (US) 成像技术，使研究人员能够同时观察肿瘤结构和功能变化，这可能会揭示仅通过 US 无法获得的早期肿瘤血管生成发展。
使用非侵入性成像方式检测早期血管生成变化以及卵巢肿瘤形态学变化的能力将大大增强对女性的护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 转诊至华盛顿大学医学院了解需要手术的情况，至少包括单侧卵巢切除术
- 愿意参与研究
- 能够提供知情同意
排除标准
- 未满 18 岁
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经阴道超声 + 超声/光声成像
|
- 将由华盛顿大学医学院的美国技术人员执行，由 Cary Siegel 博士或 Kathryn Robinson 博士阅读
其他名称：
- 光声成像系统的光照由波长可调的 Ti:Sapphire 激光器 (LOTIS TII) 提供，由 Nd:YAG 激光器 (LOTIS TII) 在 532 nm 波长下进行光泵浦。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在手术前测量卵巢的 PAI/超声特征
大体时间：手术前（手术前不超过 30 天）
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- 经阴道超声将由放射科的美国技术专家或放射科医师进行，图像将由放射科的 Cary Siegel 博士或 Kathryn Robinson 博士中的一位研究放射科医师读取。
读数将被归类为正常、可疑或高度可疑。
分数将作为 US/PAI 技术与当前使用 US 的临床实践的基线比较。
在美国技师或放射科医师的协助下，将在经阴道美国之后立即进行美国/PAI 成像。
|
手术前（手术前不超过 30 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用病理诊断表征组织图像
大体时间：手术时（PAI/US 后不超过 30 天）
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-体内和体外 PAI/US 图像与最终病理诊断进行比较。
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手术时（PAI/US 后不超过 30 天）
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根据活体成像的特点完善系统和成像算法
大体时间：手术时（PAI/US 后不超过 30 天）
|
- 将用于区分良性和恶性卵巢组织。
学生 t 检验将用于对从恶性和良性卵巢获得的每个特征进行统计显着性检验。
p 值小于 0.05 的特征将用作预测变量。
|
手术时（PAI/US 后不超过 30 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cary L Siegel, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月19日
研究完成 (实际的)
2018年11月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月20日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201608016
- 5R01CA151570-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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经阴道超声的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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