Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transvaginální ultrazvuk a fotoakustické zobrazení vaječníků

20. listopadu 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Vyšetřovatelé vyvinuli společně registrovanou fotoakustickou a ultrazvukovou (US) zobrazovací techniku, která umožňuje vyšetřovatelům vizualizovat strukturu nádoru a funkční změny současně, což může potenciálně odhalit časný vývoj angiogeneze nádoru, který není dostupný pouze na US. Schopnost detekovat časné změny angiogeneze a také změny morfologie nádoru ve vaječníku pomocí neinvazivní zobrazovací modality výrazně zlepší péči o ženy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Doporučeno Lékařské fakultě Washingtonské univerzity pro stavy vyžadující chirurgický zákrok zahrnující alespoň jednostrannou ooforektomii
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Mladší než 18 let
  • Není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transvaginální ultrazvuk + ultrazvukové/fotoakustické zobrazování
  • Transvaginální ultrazvuk (US) před operací
  • Bezprostředně po transvaginálním US bude provedeno zobrazení US/PAI
  • Jakmile chirurg odstraní vaječník(y), budou zobrazeny ex vivo. In vivo a ex vivo US/PAI snímky budou porovnány s konečnou patologickou diagnózou
Přístroj: Transvaginální ultrazvuk
- Bude proveden americkými technology z lékařské fakulty Washingtonské univerzity a bude číst Dr. Cary Siegel nebo Dr. Kathryn Robinson
Ostatní jména:
  • Transvaginální USA
Přístroj: Ultrazvuk/fotoakustické zobrazování
- Světelné osvětlení pro fotoakustický zobrazovací systém zajišťuje Ti:Safírový laser (LOTIS TII) laditelný na vlnovou délku, opticky čerpaný Nd:YAG laserem (LOTIS TII) na vlnové délce 532 nm.
Ostatní jména:
  • USA/PAI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Před operací změřte PAI/ultrazvukové signatury z vaječníků
Časové okno: Před operací (ne více než 30 dní před operací)
-Transvaginální US provedou američtí technologové nebo radiologové na Radiologickém oddělení a snímky budou číst jeden ze studijních radiologů buď Dr. Cary Siegel nebo Dr. Kathryn Robinson z Radiologického oddělení. Čtení bude kategorizováno jako normální, podezřelé nebo vysoce podezřelé. Skóre bude sloužit jako základní srovnání techniky US/PAI se současnou klinickou praxí využívající US. Bezprostředně po transvaginálním US bude provedeno zobrazení US/PAI za asistence amerického technologa nebo radiologa.
Před operací (ne více než 30 dní před operací)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte snímky tkáně s patologickou diagnózou
Časové okno: V době operace (ne více než 30 dní po PAI/US)
-In vivo a ex vivo PAI/US snímky s porovnáním s konečnou patologickou diagnózou.
V době operace (ne více než 30 dní po PAI/US)
Upřesněte systém a zobrazovací algoritmy na základě charakteristických vlastností zobrazování in vivo
Časové okno: V době operace (ne více než 30 dní po PAI/US)
-Bude použit k rozlišení mezi benigními a maligními tkáněmi vaječníků. Studentův t-test bude použit pro statisticky významný test každého znaku získaného z maligních a benigních vaječníků. Tyto vlastnosti s hodnotou p menší než 0,05 budou použity jako prediktor.
V době operace (ne více než 30 dní po PAI/US)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201608016
  • 5R01CA151570-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transvaginální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit