卵巣の経膣超音波および光音響イメージング
2018年11月20日 更新者：Washington University School of Medicine
研究者らは、腫瘍の構造と機能変化を同時に視覚化できる、光音響と超音波（US）を併用したイメージング技術を開発した。これにより、USだけでは得られない初期の腫瘍血管新生の発達を明らかにできる可能性がある。
非侵襲的な画像診断法を使用して、初期の血管新生の変化や卵巣の腫瘍形態の変化を検出できるようになれば、女性のケアが大幅に強化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも片側卵巣摘出術を含む手術が必要な症状についてワシントン大学医学部に紹介される
- 研究に参加する意欲
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経膣超音波 + 超音波/光音響イメージング
|
-ワシントン大学医学部の米国の技術者によって実施され、キャリー・シーゲル博士またはキャスリン・ロビンソン博士が朗読します。
他の名前：
-光音響イメージング システムの光照射は、波長 532 nm の Nd:YAG レーザー (LOTIS TII) によって光ポンピングされた波長可変 Ti:サファイア レーザー (LOTIS TII) によって提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術前に卵巣からのPAI/超音波サインを測定します
時間枠：手術前（手術の30日前まで）
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-経膣USは放射線科の米国の技師または放射線科医によって行われ、画像は放射線科のCary Siegel医師またはKathryn Robinson医師のいずれかの研究放射線科医の1人によって読み取られます。
読み取り値は、正常、疑わしい、または非常に疑わしいに分類されます。
スコアは、US/PAI 技術と US を使用した現在の臨床実践とのベースライン比較として機能します。
経膣USの直後に、USの技師または放射線科医の支援を受けてUS/PAIイメージングが実行されます。
|
手術前（手術の30日前まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理診断による組織画像の特徴付け
時間枠：手術時（PAI/US後30日以内）
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- in vivo および ex vivo の PAI/US 画像を最終的な病理学的診断と比較します。
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手術時（PAI/US後30日以内）
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生体内イメージングの特徴に基づいてシステムとイメージングアルゴリズムを改良する
時間枠：手術時（PAI/US後30日以内）
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-良性と悪性の卵巣組織を区別するために使用されます。
スチューデント t 検定は、悪性卵巣および良性卵巣から得られた各特徴の統計的に有意な検定に使用されます。
p 値が 0.05 未満の特徴は、予測子として使用されます。
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手術時（PAI/US後30日以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cary L Siegel, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年11月19日
研究の完了 (実際)
2018年11月20日
試験登録日
最初に提出
2017年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月20日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201608016
- 5R01CA151570-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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