Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transvaginale echografie en fotoakoestische beeldvorming van de eierstok

20 november 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
De onderzoekers hebben een co-geregistreerde fotoakoestische en echografie (US) beeldvormingstechniek ontwikkeld waarmee de onderzoekers de tumorstructuur en functionele veranderingen tegelijkertijd kunnen visualiseren, wat mogelijk een vroege ontwikkeling van tumorangiogenese kan onthullen die niet alleen door US beschikbaar is. Het vermogen om vroege angiogenese-veranderingen te detecteren, evenals veranderingen in de tumormorfologie in de eierstok, met behulp van een niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit, zal de zorg voor vrouwen aanzienlijk verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Verwezen naar de Washington University School of Medicine voor aandoeningen die een operatie noodzakelijk maken met ten minste een unilaterale ovariëctomie
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria

  • Jonger dan 18 jaar
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transvaginale echografie + echografie/fotoakoestische beeldvorming
  • Transvaginale echografie (VS) voorafgaand aan de operatie
  • Onmiddellijk na de transvaginale US wordt US/PAI-beeldvorming uitgevoerd
  • Zodra de chirurg de eierstokken heeft verwijderd, worden ze ex vivo afgebeeld. De in vivo en ex vivo US/PAI-beelden zullen worden vergeleken met de uiteindelijke pathologische diagnose
Apparaat: Transvaginale echografie
-Wordt uitgevoerd door Amerikaanse technologen aan de Washington University School of Medicine en voorgelezen door Dr. Cary Siegel of Dr. Kathryn Robinson
Andere namen:
  • Transvaginale VS
Apparaat: Echografie/fotoakoestische beeldvorming
-De lichtverlichting voor het fotoakoestische beeldvormingssysteem wordt geleverd door een golflengte-afstembare Ti:Sapphire-laser (LOTIS TII), optisch gepompt door een Nd:YAG-laser (LOTIS TII) met een golflengte van 532 nm.
Andere namen:
  • VS/PAI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet PAI/echografische handtekeningen van eierstokken voorafgaand aan de operatie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie (niet meer dan 30 dagen voorafgaand aan de operatie)
-De transvaginale echografie wordt uitgevoerd door Amerikaanse technologen of radiologen van de afdeling Radiologie en de beelden worden gelezen door een van de onderzoeksradiologen, hetzij Dr. Cary Siegel of Dr. Kathryn Robinson van de afdeling Radiologie. De meting wordt gecategoriseerd als normaal, verdacht of zeer verdacht. De scores dienen als basisvergelijking van de US/PAI-techniek met de huidige klinische praktijk die US gebruikt. Onmiddellijk na de transvaginale US wordt US/PAI-beeldvorming uitgevoerd met de hulp van de US-technoloog of radioloog.
Voorafgaand aan de operatie (niet meer dan 30 dagen voorafgaand aan de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseer de weefselbeelden met pathologische diagnose
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie (niet meer dan 30 dagen na PAI/US)
-De in vivo en ex vivo PAI/US-beelden worden vergeleken met de uiteindelijke pathologische diagnose.
Op het moment van de operatie (niet meer dan 30 dagen na PAI/US)
Verfijn het systeem en de beeldvormingsalgoritmen op basis van de karakteristieke kenmerken van in vivo beeldvorming
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie (niet meer dan 30 dagen na PAI/US)
-Zal worden gebruikt om onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige eierstokweefsels. Student t-test zal worden gebruikt voor statistisch significante testen van elk kenmerk verkregen uit kwaadaardige en goedaardige eierstokken. Die kenmerken met een p-waarde van minder dan 0,05 zullen als voorspeller worden gebruikt.
Op het moment van de operatie (niet meer dan 30 dagen na PAI/US)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201608016
  • 5R01CA151570-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transvaginale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren