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Échographie transvaginale et imagerie photoacoustique de l'ovaire

20 novembre 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Les chercheurs ont développé une technique d'imagerie photoacoustique et ultrasonore (US) co-enregistrée qui permet aux chercheurs de visualiser simultanément la structure tumorale et les changements fonctionnels, ce qui peut potentiellement révéler un développement précoce de l'angiogenèse tumorale qui n'est pas disponible uniquement par US. La capacité de détecter les changements précoces de l'angiogenèse, ainsi que les changements de morphologie tumorale dans l'ovaire, à l'aide d'une modalité d'imagerie non invasive, améliorera considérablement les soins pour les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Référé à l'école de médecine de l'Université de Washington pour des conditions nécessitant une intervention chirurgicale pour inclure au moins une ovariectomie unilatérale
  • Volonté de participer à l'étude
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion

  • Moins de 18 ans
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échographie transvaginale + échographie/imagerie photoacoustique
  • Échographie transvaginale (US) avant la chirurgie
  • Immédiatement après l'US transvaginale, une imagerie US/PAI sera réalisée
  • Une fois que le chirurgien a retiré le ou les ovaires, ils seront imagés ex vivo. Les images US/PAI in vivo et ex vivo seront comparées au diagnostic pathologique final
Dispositif: Échographie transvaginale
-Sera réalisé par des technologues américains de la Washington University School of Medicine et lu par le Dr Cary Siegel ou le Dr Kathryn Robinson
Autres noms:
  • US transvaginale
Dispositif: Imagerie échographique/photoacoustique
-L'éclairage lumineux pour le système d'imagerie photoacoustique est fourni par un laser Ti:Saphir accordable en longueur d'onde (LOTIS TII), pompé optiquement par un laser Nd:YAG (LOTIS TII) à une longueur d'onde de 532 nm.
Autres noms:
  • États-Unis/PAI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les signatures PAI/échographiques des ovaires avant la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie (pas plus de 30 jours avant la chirurgie)
-L'échographie transvaginale sera réalisée par des technologues américains ou des radiologues du service de radiologie et les images seront lues par l'un des radiologues de l'étude, soit le Dr Cary Siegel ou le Dr Kathryn Robinson du service de radiologie. La lecture sera classée comme normale, suspecte ou très suspecte. Les scores serviront de comparaison de base de la technique US/PAI avec la pratique clinique actuelle utilisant l'US. Immédiatement après l'US transvaginale, une imagerie US/PAI sera réalisée avec l'aide du technologue américain ou du radiologue.
Avant la chirurgie (pas plus de 30 jours avant la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser les images de tissus avec un diagnostic pathologique
Délai: Au moment de la chirurgie (pas plus de 30 jours après PAI/US)
-Les images PAI/US in vivo et ex vivo seront comparées au diagnostic pathologique final.
Au moment de la chirurgie (pas plus de 30 jours après PAI/US)
Affiner le système et les algorithmes d'imagerie en fonction des caractéristiques de l'imagerie in vivo
Délai: Au moment de la chirurgie (pas plus de 30 jours après PAI/US)
-Sera utilisé pour distinguer les tissus ovariens bénins et malins. Le test t de Student sera utilisé pour un test statistiquement significatif de chaque caractéristique obtenue à partir d'ovaires malins et bénins. Les caractéristiques avec une valeur p inférieure à 0,05 seront utilisées comme prédicteur.
Au moment de la chirurgie (pas plus de 30 jours après PAI/US)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201608016
  • 5R01CA151570-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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