난소의 경질 초음파 및 광음향 영상
2018년 11월 20일 업데이트: Washington University School of Medicine
연구자들은 종양 구조와 기능적 변화를 동시에 시각화할 수 있는 공동 등록된 광음향 및 초음파(US) 이미징 기술을 개발했으며, 이는 미국 단독으로는 사용할 수 없는 초기 종양 혈관신생 발달을 잠재적으로 밝힐 수 있습니다.
비침습적 영상 기법을 사용하여 초기 혈관신생 변화와 난소의 종양 형태 변화를 감지하는 능력은 여성에 대한 치료를 크게 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 적어도 편측 난소절제술을 포함하는 수술이 필요한 상태에 대해 워싱턴 대학교 의과대학에 의뢰됨
- 연구에 참여할 의향
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경질 초음파 + 초음파/광음향 영상
|
-Washington University School of Medicine의 미국 기술자가 수행하고 Dr. Cary Siegel 또는 Dr. Kathryn Robinson이 읽음
다른 이름들:
-광음향 이미징 시스템을 위한 광 조명은 532nm 파장에서 Nd:YAG 레이저(LOTIS TII)에 의해 광학적으로 펌핑되는 파장 가변 Ti:Sapphire 레이저(LOTIS TII)에 의해 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 난소에서 PAI/초음파 신호 측정
기간: 수술 전(수술 전 30일 이내)
|
-질식 미국은 방사선과의 미국 기술자 또는 방사선과에 의해 수행되고 이미지는 연구 방사선과의 Dr. Cary Siegel 또는 Dr. Kathryn Robinson 중 한 명이 판독합니다.
판독값은 정상, 의심 또는 매우 의심으로 분류됩니다.
점수는 US/PAI 기술과 US를 사용하는 현재 임상 실습의 기준선 비교 역할을 합니다.
질식 US 직후 US/PAI 이미징은 US 기술자 또는 방사선 전문의의 도움으로 수행됩니다.
|
수술 전(수술 전 30일 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리학적 진단으로 조직 이미지 특성화
기간: 수술 당시(PAI/US 후 30일 이내)
|
- in vivo 및 ex vivo PAI/US 이미지를 최종 병리학적 진단과 비교합니다.
|
수술 당시(PAI/US 후 30일 이내)
|
|
In vivo 이미징의 특징을 기반으로 시스템 및 이미징 알고리즘을 구체화
기간: 수술 당시(PAI/US 후 30일 이내)
|
-양성 및 악성 난소 조직을 구별하는 데 사용됩니다.
Student t-test는 악성 및 양성 난소에서 얻은 각 기능의 통계적으로 유의한 테스트에 사용됩니다.
p 값이 0.05 미만인 기능은 예측 변수로 사용됩니다.
|
수술 당시(PAI/US 후 30일 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201608016
- 5R01CA151570-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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