Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transvaginal ultralyd og fotoakustisk billeddannelse af æggestokken

20. november 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Efterforskerne har udviklet co-registreret fotoakustisk og ultralyds (US) billeddannelsesteknik, der gør det muligt for efterforskerne at visualisere tumorstruktur og funktionelle ændringer samtidigt, hvilket potentielt kan afsløre tidlig tumorangiogeneseudvikling, som ikke er tilgængelig af USA alene. Evnen til at detektere tidlige angiogeneseændringer, såvel som tumormorfologiændringer i æggestokken, ved brug af en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet vil i høj grad forbedre plejen af ​​kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Henvist til Washington University School of Medicine for tilstande, der nødvendiggør operation for at inkludere mindst en ensidig oophorektomi
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Yngre end 18 år
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transvaginal ultralyd + ultralyd/fotoakustisk billeddannelse
  • Transvaginal ultralyd (US) før operation
  • Umiddelbart efter den transvaginale UL vil der blive udført US/PAI billeddannelse
  • Når kirurgen har fjernet æggestokkene, vil de blive afbildet ex vivo. In vivo og ex vivo US/PAI billederne vil blive sammenlignet med den endelige patologiske diagnose
Enhed: Transvaginal ultralyd
-Vil blive udført af amerikanske teknologer ved Washington University School of Medicine og læst af Dr. Cary Siegel eller Dr. Kathryn Robinson
Andre navne:
  • Transvaginal US
Enhed: Ultralyd/fotoakustisk billeddannelse
-Lysbelysningen til det fotoakustiske billeddannelsessystem leveres af en bølgelængdejusterbar Ti:Sapphire-laser (LOTIS TII), optisk pumpet af en Nd:YAG-laser (LOTIS TII) ved 532 nm bølgelængde.
Andre navne:
  • US/PAI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål PAI/ultralydssignaturer fra æggestokke før operation
Tidsramme: Før operationen (ikke mere end 30 dage før operationen)
-Den transvaginale UL vil blive udført af amerikanske teknologer eller radiologer ved Radiologisk Afdeling, og billeder vil blive læst af en af ​​undersøgelsens radiologer enten Dr. Cary Siegel eller Dr. Kathryn Robinson fra Radiologisk Afdeling. Læsningen vil blive kategoriseret som normal, mistænkelig eller meget mistænkelig. Resultaterne vil tjene som en baseline sammenligning af US/PAI teknik med den nuværende kliniske praksis ved brug af US. Umiddelbart efter den transvaginale US vil US/PAI billeddannelse blive udført med bistand fra den amerikanske teknolog eller radiolog.
Før operationen (ikke mere end 30 dage før operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser vævsbillederne med patologisk diagnose
Tidsramme: På operationstidspunktet (ikke mere end 30 dage efter PAI/US)
- In vivo og ex vivo PAI/US-billederne skal sammenlignes med den endelige patologiske diagnose.
På operationstidspunktet (ikke mere end 30 dage efter PAI/US)
Forfin systemet og billedbehandlingsalgoritmerne baseret på de karakteristiske træk ved in vivo billeddannelse
Tidsramme: På operationstidspunktet (ikke mere end 30 dage efter PAI/US)
-Vil bruges til at skelne mellem benigne og ondartede ovarievæv. Student t-test vil blive brugt til statistisk signifikant test af hver funktion opnået fra maligne og godartede æggestokke. Disse funktioner med p-værdi mindre end 0,05 vil blive brugt som en forudsigelse.
På operationstidspunktet (ikke mere end 30 dage efter PAI/US)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201608016
  • 5R01CA151570-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oophorektomi

Kliniske forsøg med Transvaginal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner