Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transvaginaalinen ultraääni ja munasarjojen fotoakustinen kuvantaminen

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tutkijat ovat kehittäneet yhteisrekisteröidyn fotoakustisen ja ultraäänikuvaustekniikan (US), jonka avulla tutkijat voivat visualisoida kasvaimen rakennetta ja toiminnallisia muutoksia samanaikaisesti, mikä saattaa paljastaa varhaisen kasvaimen angiogeneesin kehityksen, jota ei ole saatavilla pelkästään USA:lla. Kyky havaita varhaiset angiogeneesimuutokset sekä kasvaimen morfologian muutokset munasarjoissa käyttämällä ei-invasiivista kuvantamismenetelmää parantaa huomattavasti naisten hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Lähetetty Washingtonin yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan tilojen vuoksi, jotka vaativat leikkausta, johon sisältyy ainakin yksipuolinen munanpoisto
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Alle 18-vuotias
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transvaginaalinen ultraääni + ultraääni / fotoakustinen kuvantaminen
  • Transvaginaalinen ultraääni (USA) ennen leikkausta
  • Välittömästi transvaginaalisen US-leikkauksen jälkeen suoritetaan US/PAI-kuvaus
  • Kun kirurgi on poistanut munasarjat, ne kuvataan ex vivo. In vivo ja ex vivo US/PAI -kuvia verrataan lopulliseen patologiseen diagnoosiin
Laite: Transvaginaalinen ultraääni
- Esittävät yhdysvaltalaiset tekniikat Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa ja lukevat tohtori Cary Siegel tai tohtori Kathryn Robinson
Muut nimet:
  • Transvaginaalinen USA
Laite: Ultraääni/fotoakustinen kuvantaminen
-Fotoakustisen kuvantamisjärjestelmän valon valaisee aallonpituudella viritettävä Ti:Sapphire-laser (LOTIS TII), joka pumpataan optisesti Nd:YAG-laserilla (LOTIS TII) aallonpituudella 532 nm.
Muut nimet:
  • US/PAI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa munasarjojen PAI/ultraäänisignaalit ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (enintään 30 päivää ennen leikkausta)
-Transvaginaalisen US-tutkimuksen suorittavat yhdysvaltalaiset tekniikat tai radiologit radiologian osastolla, ja kuvat lukee yksi tutkimusradiologeista, joko tohtori Cary Siegel tai tohtori Kathryn Robinson radiologian osastolta. Lukeminen luokitellaan normaaliksi, epäilyttäväksi tai erittäin epäilyttäväksi. Pisteet toimivat US/PAI-tekniikan perusvertailuna nykyiseen yhdysvaltoja käyttävään kliiniseen käytäntöön. Välittömästi transvaginaalisen US-leikkauksen jälkeen suoritetaan US/PAI-kuvantaminen yhdysvaltalaisen tekniikan tai radiologin avustuksella.
Ennen leikkausta (enintään 30 päivää ennen leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile kudoskuvia patologisella diagnoosilla
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (enintään 30 päivää PAI/US:n jälkeen)
- In vivo ja ex vivo PAI/US -kuvia verrataan lopulliseen patologiseen diagnoosiin.
Leikkaushetkellä (enintään 30 päivää PAI/US:n jälkeen)
Tarkenna järjestelmää ja kuvantamisalgoritmeja in vivo -kuvauksen ominaispiirteiden perusteella
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (enintään 30 päivää PAI/US:n jälkeen)
- Käytetään erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset munasarjakudokset. Studentin t-testiä käytetään jokaisen pahanlaatuisista ja hyvänlaatuisista munasarjoista saadun ominaisuuden tilastollisesti merkitsevässä testissä. Niitä ominaisuuksia, joiden p-arvo on pienempi kuin 0,05, käytetään ennustajana.
Leikkaushetkellä (enintään 30 päivää PAI/US:n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201608016
  • 5R01CA151570-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transvaginaalinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa