Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансвагинальное УЗИ и фотоакустическая томография яичников

20 ноября 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Исследователи разработали совместно регистрируемый метод фотоакустической и ультразвуковой (УЗИ) визуализации, который позволяет исследователям одновременно визуализировать структуру опухоли и функциональные изменения, что потенциально может выявить раннее развитие опухолевого ангиогенеза, которое невозможно получить только при УЗИ. Возможность обнаружения ранних изменений ангиогенеза, а также изменений морфологии опухоли в яичнике с использованием неинвазивного метода визуализации значительно улучшит уход за женщинами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Направлен в Медицинскую школу Вашингтонского университета в связи с состояниями, требующими хирургического вмешательства, включая как минимум одностороннюю овариэктомию.
  • Готовность участвовать в исследовании
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения

  • Моложе 18 лет
  • Не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансвагинальное УЗИ + УЗИ/фотоакустическая визуализация
  • Трансвагинальное УЗИ (УЗИ) перед операцией
  • Сразу после трансвагинального УЗИ будет выполнено УЗИ/ПАИ.
  • После того, как хирург удалит яичник(и), они будут визуализированы ex vivo. Изображения US/PAI in vivo и ex vivo будут сравниваться с окончательным патологическим диагнозом.
Устройство: Трансвагинальное УЗИ
- Будет выполняться американскими технологами из Медицинской школы Вашингтонского университета и читаться доктором Кэри Сигелом или доктором Кэтрин Робинсон.
Другие имена:
  • Трансвагинальное УЗИ
Устройство: Ультразвуковая/фотоакустическая визуализация
- Световое освещение для системы фотоакустической визуализации обеспечивается перестраиваемым по длине волны Ti:Sapphire лазером (LOTIS TII), оптически накачиваемым лазером Nd:YAG (LOTIS TII) с длиной волны 532 нм.
Другие имена:
  • США/ПАИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение PAI/ультразвуковых сигнатур яичников до операции
Временное ограничение: До операции (не более чем за 30 дней до операции)
- Трансвагинальное УЗИ будет выполняться американскими технологами или радиологами в отделении радиологии, а изображения будут считываться одним из радиологов-исследователей, доктором Кэри Сигел или доктором Кэтрин Робинсон из отделения радиологии. Чтение будет классифицировано как нормальное, подозрительное или крайне подозрительное. Баллы будут служить в качестве базового сравнения техники УЗИ/ПАИ с текущей клинической практикой с использованием УЗИ. Сразу после трансвагинального УЗИ с помощью лаборанта или рентгенолога будет проведена визуализация УЗИ/ПАИ.
До операции (не более чем за 30 дней до операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеризовать изображения тканей с патологическим диагнозом
Временное ограничение: На момент операции (не более 30 дней после ПАИ/УЗИ)
-Изображения in vivo и ex vivo PAI/US для сравнения с окончательным патологическим диагнозом.
На момент операции (не более 30 дней после ПАИ/УЗИ)
Уточнить систему и алгоритмы визуализации на основе характерных особенностей визуализации in vivo.
Временное ограничение: На момент операции (не более 30 дней после ПАИ/УЗИ)
-Будет использоваться для различения доброкачественных и злокачественных тканей яичников. Стьюдентский критерий Стьюдента будет использоваться для статистически значимого теста каждого признака, полученного из злокачественных и доброкачественных яичников. Те функции со значением p менее 0,05 будут использоваться в качестве предиктора.
На момент операции (не более 30 дней после ПАИ/УЗИ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201608016
  • 5R01CA151570-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансвагинальное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться