Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przezpochwowa i obrazowanie fotoakustyczne jajnika

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Badacze opracowali wspólnie zarejestrowaną technikę obrazowania fotoakustycznego i ultrasonograficznego (USG), która umożliwia badaczom jednoczesną wizualizację struktury guza i zmian czynnościowych, co może potencjalnie ujawnić wczesny rozwój angiogenezy guza, który nie jest dostępny wyłącznie w badaniu USG. Możliwość wykrycia wczesnych zmian angiogenezy, a także zmian morfologicznych guza jajnika za pomocą nieinwazyjnej metody obrazowania znacznie poprawi opiekę nad kobietami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Skierowany do Washington University School of Medicine w przypadku stanów wymagających operacji obejmującej co najmniej jednostronne wycięcie jajników
  • Chęć udziału w badaniu
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia

  • Młodszy niż 18 lat
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG przezpochwowe + obrazowanie ultrasonograficzne/fotoakustyczne
  • USG przezpochwowe (USG) przed operacją
  • Bezpośrednio po USG przezpochwowym zostanie wykonane badanie USG/PAI
  • Gdy chirurg usunie jajnik(i), zostaną one zobrazowane ex vivo. Obrazy US/PAI in vivo i ex vivo zostaną porównane z ostateczną diagnozą patologiczną
Urządzenie: USG przezpochwowe
-Zostaną przeprowadzone przez amerykańskich technologów z Washington University School of Medicine i przeczytane przez dr Cary'ego Siegela lub dr Kathryn Robinson
Inne nazwy:
  • US przezpochwowe
Urządzenie: Obrazowanie ultradźwiękowe/fotoakustyczne
- Oświetlenie świetlne dla systemu obrazowania fotoakustycznego jest zapewniane przez laser Ti:Sapphire o regulowanej długości fali (LOTIS TII), pompowany optycznie przez laser Nd:YAG (LOTIS TII) o długości fali 532 nm.
Inne nazwy:
  • USA/PAI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz sygnatury PAI/USG z jajników przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (nie więcej niż 30 dni przed operacją)
- USG przezpochwowe zostanie wykonane przez amerykańskich technologów lub radiologów z Oddziału Radiologii, a obrazy zostaną odczytane przez jednego z radiologów prowadzących badanie, dr Cary'ego Siegela lub dr Kathryn Robinson z Oddziału Radiologii. Odczyt zostanie sklasyfikowany jako normalny, podejrzany lub wysoce podejrzany. Wyniki posłużą jako podstawowe porównanie techniki USG/PAI z obecną praktyką kliniczną wykorzystującą USG. Bezpośrednio po USG przezpochwowym zostanie wykonane badanie USG/PAI z pomocą technika USG lub radiologa.
Przed operacją (nie więcej niż 30 dni przed operacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj obrazy tkanek za pomocą diagnozy patologicznej
Ramy czasowe: W momencie zabiegu (nie później niż 30 dni po PAI/US)
- Obrazy in vivo i ex vivo PAI/US zostaną porównane z ostateczną diagnozą patologiczną.
W momencie zabiegu (nie później niż 30 dni po PAI/US)
Dopracuj system i algorytmy obrazowania w oparciu o charakterystyczne cechy obrazowania in vivo
Ramy czasowe: W momencie zabiegu (nie później niż 30 dni po PAI/US)
-Będzie używany do rozróżniania łagodnych i złośliwych tkanek jajnika. Test t-Studenta zostanie wykorzystany do statystycznie istotnego testu każdej cechy uzyskanej ze złośliwych i łagodnych jajników. Te cechy, których wartość p jest mniejsza niż 0,05, zostaną użyte jako predyktor.
W momencie zabiegu (nie później niż 30 dni po PAI/US)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201608016
  • 5R01CA151570-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG przezpochwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj