中风后个体行走的约束诱导运动疗法
2025年5月28日 更新者：Ming Wu、Shirley Ryan AbilityLab
为了比较约束诱导运动疗法 (CIMT) 与仅跑步机训练对中风后个体步行功能的影响，将进行为期 6 周的单盲随机训练研究，对步态进行三项评估以确定训练效果.
在初始测试中，受试者将被随机分配到 CIMT 或仅跑步机训练组。
初步测试后，来自 2 组的个人将接受强化运动训练。
培训将每周进行 3 次，持续 6 周，每次就诊的培训时间设置为 45 分钟，这是可以接受的。
数据收集将继续进行，直到来自 2 个组的 36 名受试者接受了培训。
研究概览
详细说明
确定约束诱导运动疗法 (CIMT) 对中风后个体运动功能的影响。
为了比较 CIMT 与跑步机训练仅对中风后个体行走功能的影响，将进行为期 6 周的单盲随机训练研究，对步态进行三项评估以确定训练效果。
受试者将被步态速度分成慢速 (< 0.4 m/s) 或快速 (≥ 0.4 m/s) 子组，并在初始测试中随机分配到 CIMT 或仅跑步机训练组。
初步测试后，来自 2 组的个人将接受强化运动训练。
培训将每周进行 3 次，持续 6 周，每次访问的培训时间设置为 45 分钟（不包括准备时间）。
数据收集将继续进行，直到来自 2 个组的 36 名受试者接受了培训。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weena Dee, PT
- 电话号码：312-238-7503
- 邮箱：wdee@ric.org
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Abilitylab
-
接触：
- Weena Dee, PT
- 电话号码：312-238-7503
- 邮箱：wdee@sralab.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 75 岁之间；
- 单侧、幕上、缺血性或出血性中风史；
- 无中风史；
- 步行功能受损演示（自选步行速度≤0.80 m/s）；
- 能够在没有身体帮助的情况下站立和行走（>10 米）。
排除标准：
- 严重的心肺/代谢疾病；
- 其他影响运动的神经或骨科损伤；
- 简易精神状态检查分数 < 24；
- 脑干或小脑病变的中风;
- 不受控制的高血压（收缩压 > 200 毫米汞柱，舒张压 > 110 毫米汞柱）；
- 研究开始后 6 个月内注射肉毒杆菌素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人训练
对于机器人训练组，将在脚踝处对未受影响的腿施加受控阻力负荷，并将对骨盆施加辅助负荷。
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机器人训练，每周 3 次，持续 6 周
|
|
有源比较器：跑步机训练
对于仅进行跑步机训练的组，物理治疗师将在跑步机训练期间根据需要在膝关节和/或踝关节处为受影响的腿提供手动帮助。
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仅跑步机训练，每周 3 次，持续 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度的变化
大体时间：培训前、培训后 6 周，培训结束后 8 周。
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地面步态速度将在 10 m 仪表化人行道上收集
|
培训前、培训后 6 周，培训结束后 8 周。
|
|
6分钟步行距离的变化
大体时间：培训前、培训后 6 周，培训结束后 8 周。
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受试者在 6 分钟内走过的步行距离
|
培训前、培训后 6 周，培训结束后 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝格平衡量表的变化
大体时间：培训前、培训后 6 周，培训结束后 8 周。
|
Berg 平衡量表分数将由研究物理治疗师收集
|
培训前、培训后 6 周，培训结束后 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ming Wu, PhD、Abilitylab
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月14日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机器人训练的临床试验
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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