Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constraint Induced Movement Therapy voor wandelen bij individuen na een beroerte

28 mei 2025 bijgewerkt door: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Om het effect van bewegingstherapie (CIMT) versus alleen loopbandtraining op de loopfunctie bij personen na een beroerte te vergelijken, zal een 6 weken durend, enkelblind, gerandomiseerd trainingsonderzoek worden uitgevoerd met drie beoordelingen van het looppatroon om het trainingseffect te bepalen . De proefpersonen worden bij de eerste test gerandomiseerd in de CIMT-groep of de loopbandtraininggroep. Na de eerste test ondergaan de individuen van de 2 groepen een intensieve bewegingstraining. Er wordt gedurende 6 weken 3 keer per week getraind, waarbij de trainingstijd voor elk bezoek wordt ingesteld op 45 minuten, zoals wordt getolereerd. Het verzamelen van gegevens gaat door totdat 36 proefpersonen uit 2 groepen zijn getraind.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaststellen van het effect van door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie (CIMT) op de locomotorische functie bij personen na een beroerte. Om het effect van CIMT versus alleen loopbandtraining op de loopfunctie bij individuen na een beroerte te vergelijken, zal een 6 weken durend, enkelblind, gerandomiseerd trainingsonderzoek worden uitgevoerd met drie beoordelingen van het looppatroon om het trainingseffect te bepalen. De proefpersonen worden door hun loopsnelheid in langzame (< 0,4 m/s) of snelle (≥ 0,4 m/s) subgroepen ingedeeld en bij de eerste test gerandomiseerd naar ofwel de CIMT- ofwel loopbandtraining-groepen. Na de eerste test ondergaan de individuen van de 2 groepen een intensieve bewegingstraining. Er wordt gedurende 6 weken 3 keer per week getraind, waarbij de trainingstijd voor elk bezoek wordt ingesteld op 45 minuten, zoals wordt getolereerd, met uitzondering van de voorbereidingstijd. Het verzamelen van gegevens gaat door totdat 36 proefpersonen uit 2 groepen zijn getraind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Weena Dee, PT
  • Telefoonnummer: 312-238-7503
  • E-mail: wdee@ric.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Abilitylab
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 21 en 75 jaar;
  2. geschiedenis van unilaterale, supratentoriale, ischemische of hemorragische beroerte;
  3. geen eerdere beroerte;
  4. demonstratie van verminderde loopfunctie (zelfgekozen loopsnelheid ≤ 0,80 m/s);
  5. kunnen staan ​​en lopen (>10 meter) zonder fysieke hulp.

Uitsluitingscriteria:

  1. significante cardiorespiratoire/stofwisselingsziekte;
  2. ander neurologisch of orthopedisch letsel dat de voortbeweging belemmert;
  3. scores op het Mini Mental Status onderzoek < 24;
  4. beroerte van de hersenstam of cerebellaire laesies;
  5. ongecontroleerde hypertensie (systolisch > 200 mm Hg, diastolisch > 110 mm Hg);
  6. botox-injectie binnen 6 maanden na aanvang van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: robot training
Voor de robottrainingsgroep wordt een gecontroleerde weerstandsbelasting uitgeoefend op het niet-aangedane been bij de enkel en een ondersteunende belasting op het bekken.
Apparaat: robot training
robottraining, 3 keer/week gedurende 6 weken
Actieve vergelijker: loopband trainen
Voor de groep die alleen op een loopband traint, zal een fysiotherapeut tijdens de loopbandtraining manuele assistentie verlenen aan het aangedane been bij de knie- en/of enkelgewrichten.
Apparaat: loopband trainen
alleen loopbandtraining, 3 keer per week gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: voor, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.
Loopsnelheid boven de grond wordt verzameld op een 10 m lange loopbrug
voor, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.
Overstappen op 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: voor, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.
loopafstand afgelegd door onderwerpen in 6 minuten
voor, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Berg Balance Scale
Tijdsspanne: voor, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.
Berg Balance Scale-scores worden verzameld door onderzoeksfysiotherapeut
voor, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD082216 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op robot training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren