Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Begränsningsinducerad rörelseterapi för promenader hos individer efter stroke

28 maj 2025 uppdaterad av: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
För att jämföra effekten av tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT) kontra löpbandsträning endast på gångfunktion hos individer efter stroke, kommer en 6 veckors enkelblind, randomiserad träningsstudie att genomföras med tre bedömningar av gång för att bestämma träningseffekten . Ämnen kommer att randomiseras till antingen CIMT- eller löpbandsträningsgrupperna vid det första testet. Efter det första testet kommer individer från de två grupperna att genomgå intensiv rörelseträning. Träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i 6 veckor med träningstiden för varje besök inställd på 45 minuter enligt tolerans. Datainsamlingen fortsätter tills 36 försökspersoner från 2 grupper har utbildats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bestämma effekten av tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT) på rörelsefunktion hos individer efter stroke. För att jämföra effekten av CIMT vs löpbandsträning endast på gångfunktion hos individer efter stroke, kommer en 6 veckors enkelblind, randomiserad träningsstudie att genomföras med tre bedömningar av gång för att fastställa träningseffekten. Försökspersoner kommer att blockeras av gånghastighet till långsamma (< 0,4 m/s) eller snabba (≥ 0,4 m/s) undergrupper och randomiseras till antingen CIMT- eller endast löpbandsträningsgrupper vid det första testet. Efter det första testet kommer individer från de två grupperna att genomgå intensiv rörelseträning. Träning kommer att utföras 3 gånger i veckan under 6 veckor med träningstiden för varje besök inställd på 45 minuter som tolereras, exklusive inställningstid. Datainsamlingen fortsätter tills 36 försökspersoner från 2 grupper har utbildats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Weena Dee, PT
  • Telefonnummer: 312-238-7503
  • E-post: wdee@ric.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Abilitylab
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 21 och 75 år;
  2. historia av ensidig, supratentoriell, ischemisk eller hemorragisk stroke;
  3. ingen tidigare stroke;
  4. demonstration av nedsatt gångfunktion (självvald gånghastighet ≤ 0,80 m/s);
  5. kunna stå och gå (>10 meter) utan fysisk hjälp.

Exklusions kriterier:

  1. signifikant kardiorespiratorisk/metabolisk sjukdom;
  2. annan neurologisk eller ortopedisk skada som försämrar förflyttning;
  3. poäng på Mini Mental Status-undersökning < 24;
  4. stroke i hjärnstammen eller cerebellära lesioner;
  5. okontrollerad hypertoni (systolisk > 200 mm Hg, diastolisk > 110 mm Hg);
  6. botox-injektion inom 6 månader efter att studien påbörjats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: robotutbildning
För robotträningsgruppen kommer en kontrollerad motståndsbelastning att appliceras på det opåverkade benet vid fotleden och en assistansbelastning kommer att appliceras på bäckenet.
Enhet: robotutbildning
robotträning, 3 gånger/vecka i 6 veckor
Aktiv komparator: löpbandsträning
För gruppen endast löpbandsträning kommer en sjukgymnast att ge manuell assistans till det drabbade benet vid knä- och/eller fotled vid behov under löpbandsträning.
Enhet: löpbandsträning
endast löpbandsträning, 3 gånger/vecka i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gånghastighet
Tidsram: före, efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning.
Överjordisk gånghastighet kommer att samlas in på en 10 m instrumenterad gångväg
före, efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning.
Byt på 6 minuters gångavstånd
Tidsram: före, efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning.
gångavstånd täckt av motiv på 6 minuter
före, efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Berg Balansskala
Tidsram: före, efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning.
Berg Balance Scale poäng kommer att samlas in av forskningsfysioterapeut
före, efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Utredare

  • Huvudutredare: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD082216 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på robotutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera