Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Begrensningsindusert bevegelsesterapi for gange hos enkeltpersoner etter hjerneslag

28. mai 2025 oppdatert av: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
For å sammenligne effekten av constraint-indusert bevegelsesterapi (CIMT) vs. tredemølletrening kun på gangfunksjon hos individer etter slag, vil en 6 ukers, enkeltblind, randomisert treningsstudie bli utført med tre vurderinger av gangart for å bestemme treningseffekten . Emner vil bli randomisert til enten CIMT- eller tredemølletreningsgruppene ved den første testen. Etter den første testen vil individer fra de 2 gruppene gjennomgå intensiv bevegelsestrening. Trening vil bli utført 3 ganger per uke i 6 uker med treningstiden for hvert besøk satt til 45 minutter som tolerert. Datainnsamlingen vil fortsette til 36 forsøkspersoner fra 2 grupper er trent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme effekten av begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) på lokomotorisk funksjon hos individer etter hjerneslag. For å sammenligne effekten av CIMT vs. tredemølletrening kun på gangfunksjon hos individer etter slag, vil en 6 ukers, enkeltblind, randomisert treningsstudie bli utført med tre vurderinger av gangart for å bestemme treningseffekten. Forsøkene vil bli blokkert av ganghastighet til langsomme (< 0,4 m/s) eller raske (≥ 0,4 m/s) undergrupper og randomisert til enten CIMT- eller tredemølletreningsgruppene ved den første testen. Etter den første testen vil individer fra de 2 gruppene gjennomgå intensiv bevegelsestrening. Trening vil bli utført 3 ganger per uke i 6 uker med treningstiden for hvert besøk satt til 45 minutter som tolerert, unntatt oppsetttid. Datainnsamlingen vil fortsette til 36 forsøkspersoner fra 2 grupper er trent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Weena Dee, PT
  • Telefonnummer: 312-238-7503
  • E-post: wdee@ric.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Abilitylab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 21 og 75 år;
  2. historie med ensidig, supratentorielt, iskemisk eller hemorragisk slag;
  3. ingen tidligere slag;
  4. demonstrasjon av nedsatt gangfunksjon (selvvalgt ganghastighet ≤ 0,80 m/s);
  5. kunne stå og gå (>10 meter) uten fysisk hjelp.

Ekskluderingskriterier:

  1. betydelig kardiorespiratorisk/metabolsk sykdom;
  2. annen nevrologisk eller ortopedisk skade som svekker bevegelsen;
  3. skårer på Mini Mental Status-undersøkelsen < 24;
  4. slag i hjernestammen eller cerebellare lesjoner;
  5. ukontrollert hypertensjon (systolisk > 200 mm Hg, diastolisk > 110 mm Hg);
  6. botox-injeksjon innen 6 måneder etter oppstart av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: robottrening
For robottreningsgruppen vil en kontrollert motstandsbelastning påføres det upåvirkede beinet ved ankelen og en assistansebelastning påføres bekkenet.
Enhet: robottrening
robottrening, 3 ganger/uke i 6 uker
Aktiv komparator: tredemølle trening
For gruppen kun tredemølletrening vil en fysioterapeut gi manuell assistanse til det berørte beinet ved kne- og/eller ankelledd etter behov under tredemølletrening.
Enhet: tredemølle trening
Kun tredemølletrening, 3 ganger/uke i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: før, etter 6 uker trening, og 8 uker etter avsluttet trening.
Overjordisk ganghastighet vil bli samlet på en 10 m instrumentert gangvei
før, etter 6 uker trening, og 8 uker etter avsluttet trening.
Bytt på 6 minutters gangavstand
Tidsramme: før, etter 6 uker trening, og 8 uker etter avsluttet trening.
gangavstand dekket av motiver på 6 minutter
før, etter 6 uker trening, og 8 uker etter avsluttet trening.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Berg Balanseskala
Tidsramme: før, etter 6 uker trening, og 8 uker etter avsluttet trening.
Berg Balance Scale-poeng vil bli samlet inn av forskningsfysioterapeut
før, etter 6 uker trening, og 8 uker etter avsluttet trening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HD082216 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på robottrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere