Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem do chodzenia u osób po udarze

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Aby porównać wpływ terapii ruchowej indukowanej przymusem (CIMT) z treningiem wyłącznie na bieżni na funkcję chodu u osób po udarze, zostanie przeprowadzone 6-tygodniowe, randomizowane badanie treningowe z pojedynczą ślepą próbą, z trzema ocenami chodu w celu określenia efektu treningu . Podczas pierwszego testu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy CIMT lub tylko do treningu na bieżni. Po wstępnym teście osoby z 2 grup przejdą intensywny trening lokomotoryczny. Trening będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym czas treningu na każdą wizytę ustalony na 45 minut, zgodnie z tolerancją. Zbieranie danych będzie trwało do momentu przeszkolenia 36 osób z 2 grup.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie wpływu terapii ruchowej wywołanej przymusem (CIMT) na funkcje lokomotoryczne osób po udarze mózgu. W celu porównania wpływu treningu CIMT i samego treningu na bieżni na funkcje chodu u osób po udarze mózgu, zostanie przeprowadzone 6-tygodniowe randomizowane badanie treningowe z pojedynczą ślepą próbą z trzema ocenami chodu w celu określenia efektu treningu. Badani zostaną zablokowani na podstawie prędkości chodu w podgrupach wolnych (< 0,4 m/s) lub szybkich (≥ 0,4 m/s) i losowo przydzieleni do grup z CIMT lub tylko do treningu na bieżni podczas pierwszego testu. Po wstępnym teście osoby z 2 grup przejdą intensywny trening lokomotoryczny. Trening będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym czas treningu na każdą wizytę zostanie ustalony na 45 minut zgodnie z tolerancją, z wyłączeniem czasu przygotowania. Zbieranie danych będzie trwało do momentu przeszkolenia 36 osób z 2 grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Weena Dee, PT
  • Numer telefonu: 312-238-7503
  • E-mail: wdee@ric.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Abilitylab
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 21 do 75 lat;
  2. historia udaru jednostronnego, nadnamiotowego, niedokrwiennego lub krwotocznego;
  3. brak wcześniejszego udaru;
  4. wykazanie upośledzonej funkcji chodu (wybrana przez siebie prędkość chodu ≤ 0,80 m/s);
  5. stanie stać i chodzić (>10 metrów) bez pomocy fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. istotna choroba krążeniowo-oddechowa/metaboliczna;
  2. inny uraz neurologiczny lub ortopedyczny, który upośledza ruch;
  3. wyniki w badaniu Mini Stanu Psychicznego < 24;
  4. udar pnia mózgu lub uszkodzenia móżdżku;
  5. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe > 200 mm Hg, rozkurczowe > 110 mm Hg);
  6. wstrzyknięcie botoksu w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenie robotyczne
W przypadku grupy trenującej robotykę na nieuszkodzoną nogę w kostce zostanie zastosowane kontrolowane obciążenie oporowe, a na miednicę zostanie przyłożone obciążenie wspomagające.
Urządzenie: szkolenie robotyczne
trening robotyczny, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
Aktywny komparator: trening na bieżni
W przypadku grupy trenującej wyłącznie na bieżni fizjoterapeuta zapewni pomoc manualną chorej nodze w stawach kolanowych i/lub skokowych, jeśli będzie to konieczne podczas treningu na bieżni.
Urządzenie: trening na bieżni
tylko trening na bieżni, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: przed, po 6 tygodniach treningu i 8 tygodni po jego zakończeniu.
Prędkość chodu naziemnego będzie mierzona na oprzyrządowanym chodniku o długości 10 m
przed, po 6 tygodniach treningu i 8 tygodni po jego zakończeniu.
Zmiana w odległości 6 minut spacerem
Ramy czasowe: przed, po 6 tygodniach treningu i 8 tygodni po jego zakończeniu.
odległość pokonana przez badanych w ciągu 6 minut
przed, po 6 tygodniach treningu i 8 tygodni po jego zakończeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali równowagi Berga
Ramy czasowe: przed, po 6 tygodniach treningu i 8 tygodni po jego zakończeniu.
Wyniki Skali Równowagi Berga zostaną zebrane przez fizjoterapeutę badawczego
przed, po 6 tygodniach treningu i 8 tygodni po jego zakończeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD082216 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na szkolenie robotyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj