Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Constraint Induced Movement Therapy til gang hos enkeltpersoner efter slagtilfælde

28. maj 2025 opdateret af: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
For at sammenligne effekten af ​​begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT) vs. løbebåndstræning kun på gangfunktion hos individer efter slagtilfælde, vil en 6 ugers, enkeltblind, randomiseret træningsundersøgelse blive udført med tre vurderinger af gang for at bestemme træningseffekten . Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten CIMT- eller løbebåndstræningsgrupperne ved den indledende test. Efter den indledende test vil personer fra de 2 grupper gennemgå en intensiv lokomotorisk træning. Træningen vil blive udført 3 gange om ugen i 6 uger med træningstiden for hvert besøg sat til 45 minutter som tolereret. Dataindsamlingen vil fortsætte, indtil 36 forsøgspersoner fra 2 grupper er blevet trænet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme effekten af ​​begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT) på bevægelsesfunktionen hos individer efter slagtilfælde. For kun at sammenligne effekten af ​​CIMT vs. løbebåndstræning på gangfunktion hos individer efter slagtilfælde, vil en 6 ugers, enkelt-blind, randomiseret træningsundersøgelse blive udført med tre vurderinger af gang for at bestemme træningseffekten. Forsøgspersoner vil blive blokeret af ganghastighed i langsomme (< 0,4 m/s) eller hurtige (≥ 0,4 m/s) undergrupper og randomiseret til enten CIMT- eller løbebåndstræningsgrupperne ved den indledende test. Efter den indledende test vil personer fra de 2 grupper gennemgå en intensiv lokomotorisk træning. Træning vil blive udført 3 gange om ugen i 6 uger med træningstiden for hvert besøg sat til 45 minutter som tolereret, eksklusive opsætningstid. Dataindsamlingen vil fortsætte, indtil 36 forsøgspersoner fra 2 grupper er blevet trænet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Weena Dee, PT
  • Telefonnummer: 312-238-7503
  • E-mail: wdee@ric.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Abilitylab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 21 og 75 år;
  2. historie med ensidig, supratentorial, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde;
  3. ingen tidligere slagtilfælde;
  4. demonstration af nedsat gangfunktion (selvvalgt ganghastighed ≤ 0,80 m/s);
  5. i stand til at stå og gå (>10 meter) uden fysisk assistance.

Ekskluderingskriterier:

  1. signifikant kardiorespiratorisk/metabolisk sygdom;
  2. anden neurologisk eller ortopædisk skade, der hæmmer bevægelsen;
  3. score på Mini Mental Status undersøgelse < 24;
  4. slagtilfælde af hjernestammen eller cerebellare læsioner;
  5. ukontrolleret hypertension (systolisk > 200 mm Hg, diastolisk > 110 mm Hg);
  6. botox-injektion inden for 6 måneder efter start af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: robottræning
For robottræningsgruppen vil der blive påført en kontrolleret modstandsbelastning på det upåvirkede ben ved anklen og en hjælpebelastning på bækkenet.
Enhed: robottræning
robottræning, 3 gange om ugen i 6 uger
Aktiv komparator: træning på løbebånd
For gruppen, der kun træner løbebånd, vil en fysioterapeut yde manuel assistance til det berørte ben ved knæ- og/eller ankelled efter behov under løbebåndstræning.
Enhed: træning på løbebånd
Kun løbebåndstræning, 3 gange om ugen i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: før, efter 6 ugers træning og 8 uger efter endt træning.
Overjordisk ganghastighed vil blive opsamlet på en 10 m instrumenteret gangbro
før, efter 6 ugers træning og 8 uger efter endt træning.
Skift på 6 minutters gåafstand
Tidsramme: før, efter 6 ugers træning og 8 uger efter endt træning.
gåafstand tilbagelagt af emner på 6 minutter
før, efter 6 ugers træning og 8 uger efter endt træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Berg Balance Scale
Tidsramme: før, efter 6 ugers træning og 8 uger efter endt træning.
Berg Balance Scale-score vil blive indsamlet af forskningsfysioterapeut
før, efter 6 ugers træning og 8 uger efter endt træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD082216 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med robottræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner