Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakotuksen aiheuttama liiketerapia kävelyyn aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Jotta voidaan verrata rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian (CIMT) ja vain juoksumattoharjoittelun vaikutusta kävelytoimintoihin aivohalvauksen jälkeen, suoritetaan kuuden viikon yksisokkoutettu, satunnaistettu harjoitustutkimus, jossa on kolme kävelyarviointia harjoitusvaikutuksen määrittämiseksi. . Koehenkilöt satunnaistetaan joko CIMT- tai vain juoksumattoharjoitteluryhmiin ensimmäisessä testissä. Ensimmäisen testin jälkeen kahden ryhmän yksilöt käyvät läpi intensiivisen liikkumisharjoittelun. Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, jolloin kunkin käynnin harjoitusaika on 45 minuuttia sallitun mukaisesti. Tiedonkeruu jatkuu, kunnes 36 henkilöä kahdesta ryhmästä on koulutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määrittää rajoitteen aiheuttaman liiketerapian (CIMT) vaikutusta aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden liikuntatoimintoihin. Jotta voidaan verrata CIMT:n ja juoksumattoharjoittelun vaikutusta vain kävelytoimintoihin aivohalvauksen jälkeen, suoritetaan kuuden viikon yksisokkoutettu, satunnaistettu harjoitustutkimus, jossa on kolme kävelyarviointia harjoitusvaikutuksen määrittämiseksi. Koehenkilöt estetään kävelynopeuden perusteella hitaisiin (< 0,4 m/s) tai nopeisiin (≥ 0,4 m/s) alaryhmiin ja satunnaistetaan joko CIMT- tai vain juoksumattoharjoitteluryhmiin alkutestissä. Ensimmäisen testin jälkeen kahden ryhmän yksilöt käyvät läpi intensiivisen liikkumisharjoittelun. Harjoituksia suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jokaisen käynnin harjoitusajaksi on asetettu 45 minuuttia sallitun mukaan, pois lukien asennusaika. Tiedonkeruu jatkuu, kunnes 36 henkilöä kahdesta ryhmästä on koulutettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weena Dee, PT
  • Puhelinnumero: 312-238-7503
  • Sähköposti: wdee@ric.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Abilitylab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 21-75 vuotta;
  2. yksipuolinen, supratentoriaalinen, iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus historiassa;
  3. ei aikaisempaa aivohalvausta;
  4. heikentyneen kävelytoiminnon osoittaminen (itse valittu kävelynopeus ≤ 0,80 m/s);
  5. pystyy seisomaan ja kävelemään (>10 metriä) ilman fyysistä apua.

Poissulkemiskriteerit:

  1. merkittävä kardiorespiratorinen/aineenvaihduntasairaus;
  2. muu neurologinen tai ortopedinen vamma, joka heikentää liikkumista;
  3. Mini Mental Status -tutkimuksen pisteet < 24;
  4. aivohalvaus tai pikkuaivojen vauriot;
  5. hallitsematon verenpainetauti (systolinen > 200 mm Hg, diastolinen > 110 mm Hg);
  6. botox-injektio kuuden kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: robottikoulutus
Robottiharjoitteluryhmässä nilkan vahingoittumattomaan jalkaan kohdistetaan kontrolloitu vastuskuormitus ja lantioon avustuskuormitus.
Laite: robottikoulutus
robottiharjoittelu, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Active Comparator: juoksumaton harjoittelu
Pelkän juoksumattoharjoittelun ryhmässä fysioterapeutti antaa tarvittaessa manuaalista apua sairaalle jalalle polven ja/tai nilkan nivelissä juoksumattoharjoittelun aikana.
Laite: juoksumaton harjoittelu
Vain juoksumattoharjoittelu, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, sen jälkeen 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen.
Maan päällä tapahtuvaa kävelynopeutta kerätään 10 metrin mittaisella instrumentoidulla kävelytiellä
ennen harjoittelua, sen jälkeen 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen.
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, sen jälkeen 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen.
kohteiden kattama kävelyetäisyys 6 minuutissa
ennen harjoittelua, sen jälkeen 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Berg-tasapainossa
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, sen jälkeen 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen.
Berg Balance Scale -pisteet kerää tutkiva fysioterapeutti
ennen harjoittelua, sen jälkeen 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD082216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset robottikoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa