Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kényszer által kiváltott mozgásterápia a stroke utáni gyalogláshoz

2025. május 28. frissítette: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Annak érdekében, hogy a kényszerindukált mozgásterápia (CIMT) és a futópadon végzett edzés hatását csak a stroke utáni egyének járásfunkciójára hasonlítsák össze, egy 6 hetes, egyszeri vak, randomizált edzési vizsgálatot végeznek a járás három értékelésével az edzési hatás meghatározására. . Az alanyokat a kezdeti teszten véletlenszerűen besorolják a CIMT vagy a csak futópadon végzett edzéscsoportokba. A kezdeti tesztet követően a 2 csoport egyedei intenzív mozgásszervi edzésen vesznek részt. Az edzés hetente háromszor 6 héten keresztül történik, az edzési idő minden látogatásra 45 percre van beállítva a tolerálhatóan. Az adatgyűjtés addig folytatódik, amíg 2 csoportból 36 alanyt nem képeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Meghatározni a kényszerindukált mozgásterápia (CIMT) hatását a stroke utáni egyének mozgásfunkciójára. Annak érdekében, hogy a CIMT és a futópadon végzett edzés hatását csak a stroke utáni egyének gyaloglási funkciójára hasonlítsák össze, egy 6 hetes, egyszeri vak, randomizált edzési vizsgálatot végeznek a járás három értékelésével az edzési hatás meghatározására. Az alanyokat a járási sebesség blokkolja lassú (< 0,4 m/s) vagy gyors (≥ 0,4 m/s) alcsoportokba, és a kezdeti teszt során véletlenszerűen besorolja a CIMT vagy a csak futópadon végzett edzéscsoportokba. A kezdeti tesztet követően a 2 csoport egyedei intenzív mozgásszervi edzésen vesznek részt. Az edzés hetente 3 alkalommal, 6 héten keresztül történik, az edzési idő minden látogatásra 45 percre van beállítva a tolerálhatóan, a beállítási idő nélkül. Az adatgyűjtés addig folytatódik, amíg 2 csoportból 36 alanyt nem képeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Weena Dee, PT
  • Telefonszám: 312-238-7503
  • E-mail: wdee@ric.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Abilitylab
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 21 és 75 év között;
  2. egyoldalú, szupratentoriális, ischaemiás vagy vérzéses stroke anamnézisében;
  3. nincs előzetes stroke;
  4. a károsodott járási funkció bemutatása (saját beállított járási sebesség ≤ 0,80 m/s);
  5. képes állni és járni (>10 méter) fizikai segítség nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. jelentős szív- és légzőszervi/metabolikus betegség;
  2. egyéb neurológiai vagy ortopédiai sérülés, amely rontja a mozgást;
  3. pontszámok a Mini Mental Status vizsgálaton < 24;
  4. agytörzs vagy kisagyi elváltozások;
  5. kontrollálatlan magas vérnyomás (szisztolés > 200 Hgmm, diasztolés > 110 Hgmm);
  6. botox injekciót a vizsgálat megkezdését követő 6 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: robotképzés
A robotizált edzéscsoportnál a bokánál nem érintett lábra ellenőrzött ellenállási terhelést, a medencére pedig segédterhelést kell alkalmazni.
Eszköz: robotképzés
Robotképzés, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
Aktív összehasonlító: futópad edzés
A csak futópadon edzõ csoportban a fizikai terapeuta kézi segítséget nyújt az érintett lábnak a térd- és/vagy bokaízületeknél a futópadon végzett edzés során.
Eszköz: futópad edzés
Csak futópad edzés, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járási sebesség változása
Időkeret: 6 hét edzés előtt, után és 8 héttel az edzés befejezése után.
A föld feletti járássebesség gyűjtése 10 m-es műszeres sétányon történik
6 hét edzés előtt, után és 8 héttel az edzés befejezése után.
Változás 6 perc sétára
Időkeret: 6 hét edzés előtt, után és 8 héttel az edzés befejezése után.
az alanyok által 6 perc alatt megtett gyalogtávolság
6 hét edzés előtt, után és 8 héttel az edzés befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Berg-mérlegben
Időkeret: 6 hét edzés előtt, után és 8 héttel az edzés befejezése után.
A Berg Balance Scale pontszámait kutató fizikoterapeuta gyűjti össze
6 hét edzés előtt, után és 8 héttel az edzés befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HD082216 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a robotképzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel