Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия движения, вызванная ограничением, для ходьбы у людей после инсульта

28 мая 2025 г. обновлено: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Для сравнения влияния двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT), и тренировок на беговой дорожке только на функцию ходьбы у людей, перенесших инсульт, будет проведено 6-недельное слепое рандомизированное тренировочное исследование с тремя оценками походки для определения эффекта тренировки. . Субъекты будут рандомизированы либо в группы CIMT, либо в группы только для тренировок на беговой дорожке при начальном тесте. После начального теста люди из 2 групп пройдут интенсивную двигательную тренировку. Обучение будет проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель, при этом время обучения для каждого визита будет составлять 45 минут в зависимости от переносимости. Сбор данных будет продолжаться до тех пор, пока не будут обучены 36 испытуемых из 2 групп.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить влияние двигательной терапии, индуцированной ограничениями (CIMT), на двигательную функцию у людей после инсульта. Чтобы сравнить влияние CIMT и тренировок на беговой дорожке только на функцию ходьбы у людей, перенесших инсульт, будет проведено 6-недельное слепое рандомизированное тренировочное исследование с тремя оценками походки для определения эффекта тренировки. Субъекты будут разделены по скорости ходьбы на медленные (< 0,4 м/с) или быстрые (≥ 0,4 м/с) подгруппы и рандомизированы либо в группы CIMT, либо в группы только для тренировок на беговой дорожке при начальном тесте. После начального теста люди из 2 групп пройдут интенсивную двигательную тренировку. Обучение будет проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель, при этом время обучения для каждого визита будет составлять 45 минут в зависимости от переносимости, исключая время на настройку. Сбор данных будет продолжаться до тех пор, пока не будут обучены 36 испытуемых из 2 групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weena Dee, PT
  • Номер телефона: 312-238-7503
  • Электронная почта: wdee@ric.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Abilitylab
        • Контакт:
          • Weena Dee, PT
          • Номер телефона: 312-238-7503
          • Электронная почта: wdee@sralab.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 21 до 75 лет;
  2. односторонний, супратенториальный, ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе;
  3. отсутствие предшествующего инсульта;
  4. демонстрация нарушения функции ходьбы (самостоятельный выбор скорости ходьбы ≤ 0,80 м/с);
  5. в состоянии стоять и ходить (> 10 метров) без физической помощи.

Критерий исключения:

  1. серьезное кардиореспираторное/метаболическое заболевание;
  2. другие неврологические или ортопедические травмы, нарушающие двигательную активность;
  3. баллы по тесту Mini Mental Status < 24;
  4. инсульт ствола мозга или поражения мозжечка;
  5. неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое > 200 мм рт. ст., диастолическое > 110 мм рт. ст.);
  6. инъекции ботокса в течение 6 месяцев после начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение роботов
В группе роботизированного обучения контролируемая нагрузка будет применяться к здоровой ноге в области лодыжки, а вспомогательная нагрузка будет применяться к тазу.
Устройство: обучение роботов
роботизированная тренировка, 3 раза/неделю в течение 6 недель
Активный компаратор: тренировка на беговой дорожке
Для группы, занимающейся только беговой дорожкой, физиотерапевт будет оказывать мануальную помощь пораженной ноге в области коленного и/или голеностопного суставов по мере необходимости во время тренировки на беговой дорожке.
Устройство: тренировка на беговой дорожке
только тренировки на беговой дорожке, 3 раза в неделю в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: до, после 6 недель обучения и через 8 недель после окончания обучения.
Скорость ходьбы над землей будет измеряться на 10-метровой оборудованной дорожке.
до, после 6 недель обучения и через 8 недель после окончания обучения.
Пересадка в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: до, после 6 недель обучения и через 8 недель после окончания обучения.
дистанция ходьбы, пройденная субъектами за 6 минут
до, после 6 недель обучения и через 8 недель после окончания обучения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы баланса Берга
Временное ограничение: до, после 6 недель обучения и через 8 недель после окончания обучения.
Оценки по шкале баланса Берга будут собираться физиотерапевтом-исследователем
до, после 6 недель обучения и через 8 недель после окончания обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shirley Ryan AbilityLab

Следователи

  • Главный следователь: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD082216 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обучение роботов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться