Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezující pohybová terapie pro chůzi u jedinců po mrtvici

28. května 2025 aktualizováno: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Aby bylo možné porovnat účinek terapie pohybem vyvolaným omezením (CIMT) vs. tréninku na běžeckém pásu pouze na funkci chůze u jedinců po mrtvici, bude provedena 6týdenní, jednoduše zaslepená, randomizovaná tréninková studie se třemi hodnoceními chůze, aby se určil účinek tréninku. . Subjekty budou při úvodním testu náhodně rozděleny do skupin pouze pro CIMT nebo běžecký pás. Po úvodním testu projdou jednotlivci ze 2 skupin intenzivním pohybovým tréninkem. Trénink bude prováděn 3x týdně po dobu 6 týdnů s tím, že tréninková doba pro každou návštěvu bude nastavena na 45 minut, jak je tolerováno. Sběr dat bude pokračovat, dokud nebude proškoleno 36 subjektů ze 2 skupin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovit účinek terapie pohybem vyvolaným omezením (CIMT) na lokomotorické funkce u jedinců po cévní mozkové příhodě. Aby bylo možné porovnat účinek CIMT vs. trénink na běžícím pásu pouze na funkci chůze u jedinců po mrtvici, bude provedena 6týdenní, jednoduše zaslepená, randomizovaná tréninková studie se třemi hodnoceními chůze, aby se určil tréninkový efekt. Subjekty budou blokovány rychlostí chůze do pomalých (< 0,4 m/s) nebo rychlých (≥ 0,4 m/s) podskupin a při úvodním testu budou náhodně rozděleny do skupin CIMT nebo pouze pro trénink na běžícím pásu. Po úvodním testu projdou jednotlivci ze 2 skupin intenzivním pohybovým tréninkem. Školení bude prováděno 3x týdně po dobu 6 týdnů s dobou školení pro každou návštěvu nastavenou na 45 minut, jak je tolerováno, kromě času na přípravu. Sběr dat bude pokračovat, dokud nebude proškoleno 36 subjektů ze 2 skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Weena Dee, PT
  • Telefonní číslo: 312-238-7503
  • E-mail: wdee@ric.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Abilitylab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 21 a 75 lety;
  2. anamnéza unilaterální, supratentoriální, ischemické nebo hemoragické mrtvice;
  3. žádná předchozí mrtvice;
  4. prokázání zhoršené funkce chůze (rychlost chůze podle vlastního výběru ≤ 0,80 m/s);
  5. schopen stát a chodit (>10 metrů) bez fyzické pomoci.

Kritéria vyloučení:

  1. významné kardiorespirační/metabolické onemocnění;
  2. jiné neurologické nebo ortopedické poškození, které zhoršuje lokomoci;
  3. skóre ve zkoušce Mini Mental Status < 24;
  4. mrtvice mozkového kmene nebo cerebelárních lézí;
  5. nekontrolovaná hypertenze (systolická > 200 mm Hg, diastolická > 110 mm Hg);
  6. injekce botoxu do 6 měsíců od zahájení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: robotický výcvik
U skupiny robotického tréninku bude aplikováno řízené odporové zatížení na nepostiženou nohu v kotníku a asistenční zatížení bude aplikováno na pánev.
Přístroj: robotický výcvik
robotický trénink, 3x týdně po dobu 6 týdnů
Aktivní komparátor: trénink na běžeckém pásu
Ve skupině pouze pro trénink na běžeckém pásu poskytne fyzioterapeut manuální asistenci postižené noze v kolenním a/nebo kotníkovém kloubu, jak je to nutné během tréninku na běžeckém pásu.
Přístroj: trénink na běžeckém pásu
pouze trénink na běžeckém pásu, 3x týdně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: před, po 6 týdnech tréninku a 8 týdnů po skončení tréninku.
Nadzemní rychlost chůze bude shromažďována na 10 m instrumentovaném chodníku
před, po 6 týdnech tréninku a 8 týdnů po skončení tréninku.
Přestup do 6 minut chůze
Časové okno: před, po 6 týdnech tréninku a 8 týdnů po skončení tréninku.
docházková vzdálenost, kterou subjekty urazí za 6 minut
před, po 6 týdnech tréninku a 8 týdnů po skončení tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Berg Balance Scale
Časové okno: před, po 6 týdnech tréninku a 8 týdnů po skončení tréninku.
Výsledky Berg Balance Scale budou shromažďovány výzkumným fyzioterapeutem
před, po 6 týdnech tréninku a 8 týdnů po skončení tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HD082216 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na robotický výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit