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Thérapie par contrainte induite par le mouvement pour la marche chez les personnes après un AVC

28 mai 2025 mis à jour par: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Pour comparer l'effet de la thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) par rapport à l'entraînement sur tapis roulant uniquement sur la fonction de marche chez les individus après un AVC, une étude d'entraînement randomisée en simple aveugle de 6 semaines sera menée avec trois évaluations de la marche pour déterminer l'effet de l'entraînement . Les sujets seront randomisés dans les groupes d'entraînement CIMT ou sur tapis roulant uniquement lors du test initial. Suite au test initial, les individus des 2 groupes subiront un entraînement locomoteur intensif. La formation sera effectuée 3 fois par semaine pendant 6 semaines avec le temps de formation pour chaque visite fixé à 45 minutes comme toléré. La collecte de données se poursuivra jusqu'à ce que 36 sujets de 2 groupes aient été formés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer l'effet de la thérapie par contrainte induite par le mouvement (TCIM) sur la fonction locomotrice chez les individus après un AVC. Afin de comparer l'effet de la CIMT par rapport à l'entraînement sur tapis roulant uniquement sur la fonction de marche chez les personnes post-AVC, une étude d'entraînement randomisée en simple aveugle de 6 semaines sera menée avec trois évaluations de la marche pour déterminer l'effet de l'entraînement. Les sujets seront bloqués par la vitesse de marche en sous-groupes lents (< 0,4 m/s) ou rapides (≥ 0,4 m/s) et randomisés dans les groupes d'entraînement CIMT ou sur tapis roulant uniquement lors du test initial. Suite au test initial, les individus des 2 groupes subiront un entraînement locomoteur intensif. La formation sera effectuée 3 fois par semaine pendant 6 semaines avec le temps de formation pour chaque visite fixé à 45 minutes comme toléré, à l'exclusion du temps de mise en place. La collecte de données se poursuivra jusqu'à ce que 36 sujets de 2 groupes aient été formés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Weena Dee, PT
  • Numéro de téléphone: 312-238-7503
  • E-mail: wdee@ric.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Abilitylab
        • Contact:
          • Weena Dee, PT
          • Numéro de téléphone: 312-238-7503
          • E-mail: wdee@sralab.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âge entre 21 et 75 ans;
  2. antécédent d'AVC unilatéral, supratentoriel, ischémique ou hémorragique ;
  3. aucun AVC antérieur ;
  4. démonstration d'une fonction de marche altérée (vitesse de marche auto-sélectionnée ≤ 0,80 m/s);
  5. capable de se tenir debout et de marcher (>10 mètres) sans assistance physique.

Critère d'exclusion:

  1. maladie cardiorespiratoire/métabolique importante ;
  2. autre blessure neurologique ou orthopédique qui altère la locomotion ;
  3. scores au mini examen de l'état mental < 24 ;
  4. accident vasculaire cérébral du tronc cérébral ou lésions cérébelleuses ;
  5. hypertension non contrôlée (systolique > 200 mm Hg, diastolique > 110 mm Hg) ;
  6. injection de botox dans les 6 mois suivant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation robotique
Pour le groupe d'entraînement robotique, une charge de résistance contrôlée sera appliquée sur la jambe non affectée au niveau de la cheville et une charge d'assistance sera appliquée sur le bassin.
Dispositif: formation robotique
formation robotique, 3 fois/semaine pendant 6 semaines
Comparateur actif: entraînement sur tapis roulant
Pour le groupe d'entraînement sur tapis roulant uniquement, un physiothérapeute fournira une assistance manuelle à la jambe affectée au niveau des articulations du genou et/ou de la cheville, si nécessaire pendant l'entraînement sur tapis roulant.
Dispositif: entraînement sur tapis roulant
entraînement sur tapis roulant uniquement, 3 fois/semaine pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: avant, après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation.
La vitesse de marche au-dessus du sol sera recueillie sur une passerelle instrumentée de 10 m
avant, après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation.
Changement à 6 minutes à pied
Délai: avant, après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation.
distance de marche parcourue par les sujets en 6 minutes
avant, après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: avant, après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation.
Les scores de l'échelle d'équilibre de Berg seront collectés par un physiothérapeute de recherche
avant, après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD082216 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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