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Terapia de Movimento Induzido por Restrição para Andar em Indivíduos Pós-AVC

28 de maio de 2025 atualizado por: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Para comparar o efeito da terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) versus treinamento em esteira apenas na função de caminhada em indivíduos pós-AVC, um estudo de treinamento randomizado, simples-cego de 6 semanas será conduzido com três avaliações de marcha para determinar o efeito do treinamento . Os indivíduos serão randomizados para os grupos CIMT ou somente treinamento em esteira no teste inicial. Após o teste inicial, os indivíduos dos 2 grupos serão submetidos a treinamento locomotor intensivo. O treinamento será realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas com o tempo de treinamento para cada visita definido para 45 minutos conforme tolerado. A coleta de dados prosseguirá até que 36 indivíduos de 2 grupos tenham sido treinados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinar o efeito da terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) na função locomotora em indivíduos após AVC. A fim de comparar o efeito da CIMT vs. treinamento em esteira apenas na função de caminhada em indivíduos pós-AVC, um estudo de treinamento randomizado, simples-cego de 6 semanas será conduzido com três avaliações de marcha para determinar o efeito do treinamento. Os indivíduos serão bloqueados pela velocidade da marcha em subgrupos lentos (< 0,4 m/s) ou rápidos (≥ 0,4 m/s) e randomizados para os grupos CIMT ou somente treinamento em esteira no teste inicial. Após o teste inicial, os indivíduos dos 2 grupos serão submetidos a treinamento locomotor intensivo. O treinamento será realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas com o tempo de treinamento para cada visita definido para 45 minutos conforme tolerado, excluindo o tempo de configuração. A coleta de dados prosseguirá até que 36 indivíduos de 2 grupos tenham sido treinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Weena Dee, PT
  • Número de telefone: 312-238-7503
  • E-mail: wdee@ric.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Abilitylab
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade entre 21 e 75 anos;
  2. história de AVC unilateral, supratentorial, isquêmico ou hemorrágico;
  3. nenhum acidente vascular cerebral anterior;
  4. demonstração de função de marcha prejudicada (velocidade de caminhada autosselecionada ≤ 0,80 m/s);
  5. capaz de ficar em pé e andar (>10 metros) sem ajuda física.

Critério de exclusão:

  1. doença cardiorrespiratória/metabólica significativa;
  2. outra lesão neurológica ou ortopédica que prejudique a locomoção;
  3. pontuação no Mini exame do estado mental < 24;
  4. acidente vascular cerebral do tronco cerebral ou lesões cerebelares;
  5. hipertensão não controlada (sistólica > 200 mm Hg, diastólica > 110 mm Hg);
  6. injeção de botox dentro de 6 meses após o início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento robótico
Para o grupo de treinamento robótico, uma carga de resistência controlada será aplicada na perna não afetada no tornozelo e uma carga de assistência será aplicada na pelve.
Dispositivo: treinamento robótico
treinamento robótico, 3 vezes/semana durante 6 semanas
Comparador Ativo: treino em esteira
Para o grupo apenas de treinamento em esteira, um fisioterapeuta fornecerá assistência manual à perna afetada no joelho e/ou nas articulações do tornozelo conforme necessário durante o treinamento em esteira.
Dispositivo: treino em esteira
apenas treinamento em esteira, 3 vezes/semana por 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: pré, pós 6 semanas de treinamento e 8 semanas após o término do treinamento.
A velocidade da marcha no solo será coletada em uma passarela instrumentada de 10 m
pré, pós 6 semanas de treinamento e 8 semanas após o término do treinamento.
Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: pré, pós 6 semanas de treinamento e 8 semanas após o término do treinamento.
distância percorrida pelos sujeitos em 6 minutos
pré, pós 6 semanas de treinamento e 8 semanas após o término do treinamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: pré, pós 6 semanas de treinamento e 8 semanas após o término do treinamento.
As pontuações da Escala de Equilíbrio de Berg serão coletadas pelo fisioterapeuta da pesquisa
pré, pós 6 semanas de treinamento e 8 semanas após o término do treinamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shirley Ryan AbilityLab

Investigadores

  • Investigador principal: Ming Wu, PhD, Abilitylab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD082216 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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