胎儿 3D 研究(胎儿身体成分和体积研究)
胎儿身体成分和体积研究
研究概览
详细说明
NICHD 胎儿生长研究是一项多地点前瞻性队列研究,旨在为美国人群的正常胎儿生长(速度)和胎龄大小建立标准。 对于单身研究,从 4 个自我认同的种族/族裔背景中的每一个中招募了 2,334 名低风险、非肥胖的孕妇。 另外招募了 468 名肥胖女性和 171 名双绒毛膜双胎妊娠。 在头三个月进行初始超声检查后,女性被随机分配到连续超声检查计划中。 每个时间表包括五个额外的胎儿生物测量声像图(双胞胎中有六个)以及额外的图像和 3D 体积采集以供以后分析。
每次随访时的超声测量包括标准胎儿生物特征((BPD、HC、AC、FL)和单例研究中的以下体积(如果能够获得):第一个三个月:胎儿和孕囊;第二个和第三个三个月:头部、小脑、面部、胸部、心脏、腹部、骨盆、手臂和大腿。 在双胞胎中,收集的体积是第一个三个月:胎儿和孕囊,第二个和第三个三个月是大腿。 除了超声波之外,这项研究还记录了孕产妇人体测量学和简短访谈,以捕捉每次随访时健康状况、压力和抑郁以及身体活动的变化。 在基线和目标胎龄抽血,用于最终鉴定指示胎儿生长的生物标志物。 分娩后,对新生儿人体测量指标进行了评估,收集了胎盘生物标本,并从病历中提取了有关产科过程和新生儿状况的特定信息。
正在进行胎儿 3D 研究,以对从 NICHD 胎儿生长研究收集的现有单胎和双胎妊娠库中的产科超声图像进行编目和二维 (2D) 和三维 (3D) 测量。 该研究旨在了解怀孕期间妊娠疾病与胎儿身体成分(皮下脂肪、瘦体重)和器官测量值(单胎)的纵向变化之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国
- Baylor College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 从 NICHD 胎儿生长研究 - 单胎和双胎妊娠中收集的超声数据的女性
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同母体种族/民族的胎儿身体成分和器官体积标准
大体时间:3年
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单胎和双绒毛膜双胎妊娠的生长轨迹将使用二维和选定的三维超声测量来创建。 单胎测量包括来自二维腹围、手臂和大腿体积的胎儿身体成分;小脑;肾上腺;肾脏;肝脏;胰腺;肺;早孕妊娠囊、胚胎和胎盘,使用标准化方案。 双胞胎的测量包括二维腹围和大腿体积,以及早孕孕囊、胚胎和胎盘。 将使用存储的超声图像和在 NICHD 胎儿生长研究 - 单胞胎和双胞胎 ClinicalTrials.gov 中收集的 3D 体积进行测量 标识符:分别为 NCT00912132 和 NCT01369940。 在头三个月招募妇女,并跟踪直至分娩。 每位女性都安排了超声检查,一次在入组时进行,五次在随访期间进行(双胞胎六次)。 |
3年
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单胎标准胎儿并发症妊娠胎儿2D和3D比较
大体时间:3年
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该研究将评估妊娠疾病与胎儿身体成分(皮下脂肪和瘦体重)和器官体积的纵向变化之间的关系,并与在最佳环境下生长的胎儿(即胎儿生长发育中包含的单胎妊娠)进行比较标准。
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3年
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按种族/族裔调查器官体积(以及与胎儿体重的比率)和质量(脂肪)大小与妊娠或新生儿并发症的关系,例如胎儿生长受限时肾脏与胎儿体重的比值,以及糖尿病患者肝脏与胎儿体重的比值
大体时间:3年
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3年
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探索影响这些关联的因素
大体时间:3年
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该研究将确定潜在的可改变因素,包括母亲 BMI、体重增加、母亲身体成分的纵向变化以及营养和生活方式因素是否会改变胎儿身体成分(皮下脂肪和瘦体重)的纵向变化与器官体积和妊娠之间的关系疾病,以及它们是否因复数(单胞胎或双胞胎)而异。
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3年
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与胎儿身体成分和 3D 体积相关的生物标志物
大体时间:3年
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纵向数据将使用库存生物样本比较单胎和双胎妊娠的胎儿生长、健康和母体营养状况的母体生物标志物,以确定为单胎妊娠建立的生物标志物范围是否适用于双胎妊娠。
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3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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无干预的临床试验
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