Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön 3D-tutkimus (sikiön kehon koostumus- ja tilavuustutkimus)

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Katherine Grantz

Sikiön kehon koostumus ja tilavuustutkimus

Sikiön normaali kasvu on tärkeä osa tervettä raskautta ja vauvan terveyden ja hyvinvoinnin varmistamista koko lapsuuden ja nuoruuden ajan. Eräs lupaava tutkimusalue viittaa siihen, että muutokset sikiön pehmytkudoksessa voivat olla varhaisimpia patologisen kasvun muutoksia. Kolmiulotteisia tilavuusarviointeja voidaan käyttää havaitsemaan muutoksia sikiön laihamassassa, rasvamassassa ja elinten koossa, jotka johtuvat patologisesta kasvusta aikaisemmin kuin perinteiset 2D-mittaukset. Tämä tieto voi johtaa interventioihin, jotka voivat minimoida tai estää raskauden ja vastasyntyneen terveysongelmia tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NICHD Fetal Growth Study oli monipaikkainen, prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena oli luoda standardi normaalille sikiön kasvulle (nopeudelle) ja koon gestaatioikää varten Yhdysvaltain väestössä. Yksittäiseen tutkimukseen rekrytoitiin 2 334 matalariskistä, ei-lihavaa gravidaa jokaisesta neljästä itsetunnistetusta rodusta/etnisestä taustasta. Lisäksi rekrytoitiin 468 lihavaa naista ja 171 kaksoisraskausta. Ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen jälkeen naiset satunnaistettiin ultraäänitutkimusten sarjaan. Jokainen aikataulu sisälsi viisi lisäsonogrammia sikiön biometriaa varten (kuusi kaksosilla) sekä lisäkuvan ja 3D-tilavuuden hankinta myöhempää analyysiä varten.

Ultraäänimittaukset kullakin seurantakäynnillä sisälsivät sikiön vakiobiometriset tiedot ((BPD, HC, AC, FL) ja seuraavat tilavuudet yksittäistutkimuksessa, jos ne saatiin: 1. kolmannes: sikiö ja raskauspussi; 2. ja 3. kolmannes : pää, pikkuaivot, kasvot, rintakehä, sydän, vatsa, lantio, käsivarsi ja reisi. Kaksosilla kerätyt tilavuudet olivat 1. kolmannes: sikiö ja raskauspussi ja 2. ja 3. kolmanneksella reisi. Ultraäänen lisäksi tässä tutkimuksessa tallennettiin äidin antropometriaa ja lyhyt haastattelu, joka kuvaa terveydentilan muutoksia, stressiä ja masennusta sekä fyysistä aktiivisuutta jokaisella seurantakäynnillä. Verinäytteet lähtötilanteessa ja kohdistetuissa gestaatioioissa otettiin sikiön kasvua osoittavien biomarkkerien lopullista tunnistamista varten. Synnytyksen jälkeen arvioitiin vastasyntyneiden antropometriset mittaukset, kerättiin istukan bionäytteet ja valikoidut tiedot synnytyksen kulusta ja vastasyntyneen tilasta otettiin lääketieteellisistä kartoista.

Sikiön 3D-tutkimusta tehdään NICHD Fetal Growth Studies -tutkimuksesta kerättyjen synnytysten ultraäänikuvien 2-ulotteisten (2D) ja 3-ulotteisten (3D) mittausten luetteloimiseksi ja suorittamiseksi olemassa olevassa yksittäis- ja kaksoisraskauspankissa. Tutkimus pyrkii ymmärtämään gravid-sairauksien ja sikiön kehon koostumuksen (ihonalainen rasva, laiha massa) ja elinten mittojen (yksittäisissä) pitkittäisten muutosten suhdetta raskauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2809

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat NICHD:n sikiönkasvututkimuksista - sinkku- ja kaksoisraskaudet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joiden ultraäänitiedot on kerätty NICHD Fetal Growth Studies -Singletons and Twin Gestations -tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön kehon koostumuksen ja elinten tilavuuden standardit äidin rodun/etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta

Yksittäisten ja dikorionisten kaksosraskauksien kasvuratoja luodaan käyttämällä kaksi- ja valikoituja kolmiulotteisia ultraäänimittauksia. Yksittäisiä mittauksia ovat sikiön kehon koostumus 2D-vatsan ympärysmitan, käsivarsien ja reisien tilavuudesta; pikkuaivot; lisämunuaiset; munuaiset; maksa; haima; keuhkot; ensimmäisen raskauskolmanneksen raskauspussi, alkio ja istukka standardoituja protokollia käyttäen. Kaksosten mittauksiin kuuluvat 2D vatsan ympärysmitta ja reisien tilavuus sekä ensimmäisen raskauskolmanneksen raskauspussi, alkio ja istukka.

Mittaukset suoritetaan käyttämällä tallennettuja ultraäänikuvia ja 3D-tilavuuksia, jotka kerättiin NICHD Fetal Growth Studies -tutkimuksessa - Singleton and Twins ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT00912132 ja NCT01369940. Naisia ​​rekrytoitiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja seurattiin synnytykseen asti. Jokaiselle naiselle oli sovittu ultraäänitutkimukset, yksi ilmoittautumisen yhteydessä ja viisi seurantakäyntien aikana (kaksosille kuusi).
3 vuotta
Sikiön 2D- ja 3D-vertailu raskauksissa, joissa on komplikaatioita sikiöiden kanssa singleton-standardissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkimuksessa arvioidaan vakavien sairauksien ja pitkittäisten muutosten suhdetta sikiön kehon koostumuksessa (ihonalainen rasva ja rasvaton massa) ja elinten tilavuudet ja verrataan niihin sikiöihin, jotka kasvavat optimaalisissa olosuhteissa (eli sikiön kasvun kehitykseen sisältyviin yksittäisiin raskauksiin). standardi.
3 vuotta
Elinten tilavuuden (ja suhteiden sikiön painoon) ja massan (rasva) koon tutkiminen vakavien tai vastasyntyneiden komplikaatioiden yhteydessä, kuten munuaisten painoon sikiön painoon sikiön kasvun hidastumisessa ja maksan ja sikiön painon välillä diabeteksessa rodun/etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Näihin yhdistyksiin vaikuttavien tekijöiden tutkiminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkimuksessa selvitetään, muuttavatko mahdollisesti muuttuvat tekijät, mukaan lukien äidin painoindeksi, painonnousu, pitkittäiset muutokset äidin kehon koostumuksessa sekä ravitsemus- ja elämäntapatekijät, suhdetta sikiön kehon koostumuksen (ihonalainen rasva ja rasvaton massa) pitkittäisten muutosten sekä elinten tilavuuden ja painon välillä. sairaudet ja vaihtelevatko ne moninkertaisesti (singleton vai twin).
3 vuotta
Biomarkkerit suhteessa sikiön kehon koostumukseen ja 3D-tilavuuksiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Pitkittäistiedoissa verrataan yksittäisiä ja kaksoisrasteita suhteessa äidin sikiön kasvun, hyvinvoinnin ja ravitsemustilan biomarkkereihin käyttämällä talletettuja bionäytteitä sen määrittämiseksi, soveltuvatko yksinäisille sikiöille määritetyt biomarkkerien vaihteluvälit kaksoissikiöihin.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Katherine Grantz

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-CH-N071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä projekti tuottaa yksilöimättömiä tietoja, jotka on johdettu ihmisistä, sekä erityyppisiä analyysejä, joiden avulla voidaan tunnistaa ainutlaatuisia kiinnostavia kohteita ja suhteita asiaan liittyviin tietoihin, kuten fenotyyppiin ja/tai sosiaalisiin tiloihin. Kaikki tiedon tulkitsemiseen tarvittavat tiedot, kuten tutkimusprotokollat, tiedonkeruuvälineet tai tutkimustyökalut, dokumentoidaan selkeästi. Tämän projektin tuottamat tiedot jaetaan NICHD Data and Specimen Hubin (DASH) kautta, joka on NIH:n rahoittama/hyväksytty julkinen tietovarasto.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan julkaisuhetkellä tai pian sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Toissijainen osapuoli käyttää näitä tietoja sen jälkeen, kun ne on toimitettu nimettyihin arkistoihin, tämän osapuolen on jaettava tutkimukseen osallistujien alkuperäisen suostumuslomakkeen myöntämien lupien mukaisesti, ellei lisälupia hankita. Toissijaisten osapuolten on noudatettava NIH:n ihmistietojen jakamisohjeita laajaa tietojen jakamista varten ja tähän projektiin liittyvän Institutional Certificationin asettamia käyttörajoituksia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa