태아 3D 연구(태아 체성분 및 체적 연구)
태아 체성분 및 체적 연구
연구 개요
상세 설명
NICHD 태아 성장 연구는 미국 인구의 재태 연령에 대한 정상적인 태아 성장(속도) 및 크기에 대한 표준을 확립하기 위해 고안된 다중 사이트 전향적 코호트 연구입니다. 싱글턴 연구를 위해, 2,334명의 저위험군, 비만하지 않은 임신부를 4개의 자체 식별 인종/민족 배경 각각에서 모집했습니다. 추가로 468명의 비만 여성과 171명의 쌍융모 쌍태 임신이 모집되었습니다. 임신 1기의 초기 초음파 검사 후 여성들은 일련의 초음파 일정에 무작위로 배정되었습니다. 각 일정은 태아 생체 측정(쌍둥이 6명)을 위한 5개의 추가 초음파 사진과 추후 분석을 위한 추가 이미지 및 3D 볼륨 획득으로 구성되었습니다.
각 후속 방문에서 초음파 측정에는 표준 태아 생체 인식((BPD, HC, AC, FL) 및 얻을 수 있는 경우 단일 연구에서 다음 부피가 포함되었습니다. 임신 1기: 태아 및 임신낭; 임신 2기 및 3기 : 머리, 소뇌, 얼굴, 가슴, 심장, 복부, 골반, 팔, 허벅지. 쌍둥이의 경우 수집된 부피는 임신 1기: 태아와 임신낭, 임신 2기 및 3기에는 허벅지였습니다. 초음파 외에도 이 연구는 산모의 인체 측정과 각 후속 방문 시 건강 상태, 스트레스 및 우울증, 신체 활동의 변화를 포착하기 위한 간단한 인터뷰를 기록했습니다. 태아 성장을 나타내는 바이오마커의 궁극적인 식별을 위해 기준선 및 표적 재태 연령에서 혈액 채취가 수집되었습니다. 분만 후 신생아 인체 측정을 평가하고 태반 생체 표본을 수집했으며 산부인과 경과 및 신생아 상태에 대한 정보를 의료 차트에서 추출했습니다.
태아 3D 연구는 NICHD 태아 성장 연구에서 수집한 기존의 단일 및 쌍태 임신 뱅크에서 산부인과 초음파 이미지의 2차원(2D) 및 3차원(3D) 측정을 분류하고 수행하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구는 임신 기간 동안 임신 중 질병과 태아 체성분(피하 지방, 제지방량) 및 장기 측정(단일체)의 종적 변화 사이의 관계를 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NICHD 태아 성장 연구-싱글톤 및 트윈 임신에서 수집한 초음파 데이터가 있는 여성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모계 인종/민족별 태아 체성분 및 장기 체적 기준
기간: 3 년
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단태 및 쌍융모 임신의 성장 궤적은 2차원 및 선택된 3차원 초음파 측정을 사용하여 생성됩니다. 싱글턴의 측정에는 2D 복부 둘레, 팔 및 허벅지 체적의 태아 체성분이 포함됩니다. 소뇌; 부신; 신장; 간; 콩팥; 폐; 표준화된 프로토콜을 사용하여 임신 1기 임신낭, 배아 및 태반. 쌍둥이의 측정에는 2D 복부 둘레 및 허벅지 용적, 임신 1기 임신 주머니, 배아 및 태반이 포함됩니다. 측정은 NICHD 태아 성장 연구 - Singleton 및 Twins ClinicalTrials.gov에서 수집된 저장된 초음파 이미지 및 3D 볼륨을 사용하여 수행됩니다. 식별자: 각각 NCT00912132 및 NCT01369940. 여성은 임신 1분기에 모집되어 분만까지 이어졌습니다. 각 여성은 등록 시 1회, 후속 방문 시 5회(쌍둥이의 경우 6회) 초음파 검사를 예약했습니다. |
3 년
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단일 표준에서 태아와의 합병증이 있는 임신의 태아 2D 및 3D 비교
기간: 3 년
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이 연구는 임신 중 질병과 태아 체성분(피하 지방 및 제지방 체질량) 및 장기 체적의 종적 변화 사이의 관계를 평가하고 최적의 환경(즉, 태아 성장 발달에 포함된 단태 임신)에서 성장하는 태아와 비교할 것입니다. 기준.
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3 년
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인종/민족별로 태아 성장 제한 시 태아 체중에 대한 신장, 당뇨병의 태아 체중에 대한 간과 같은 임신 또는 신생아 합병증과 관련된 기관 부피(및 태아 체중에 대한 비율) 및 질량(지방) 크기 조사
기간: 3 년
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3 년
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이러한 연관성에 영향을 미치는 요인 탐색
기간: 3 년
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이 연구는 모체 BMI, 체중 증가, 산모 체성분의 종단적 변화, 영양 및 라이프스타일 요인을 포함한 잠재적으로 수정 가능한 요인이 태아 체성분(피하 지방 및 제지방량)과 장기 용적 및 중력의 종단적 변화 사이의 관계를 수정하는지 여부를 결정할 것입니다. 질병, 그리고 복수형(단일형 또는 쌍둥이형)에 따라 다른지 여부.
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3 년
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태아 체성분 및 3D 체적과 관련된 바이오마커
기간: 3 년
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종단 데이터는 은행 생체 표본을 사용하여 태아 성장, 웰빙 및 산모 영양 상태의 산모 바이오마커와 관련하여 단태 및 쌍태 임신을 비교하여 단태에 대해 설정된 바이오마커 범위가 쌍태 임신에 적용 가능한지 여부를 결정합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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