电磁场与双氯芬酸类药物治疗原发性痛经 (magnetic)
2017年8月31日 更新者：Ghada Ebrahim El Refaye、Cairo University
电磁场与双氯芬酸药物对原发性痛经的影响：埃及妇女的随机对照试验
电磁场与双氯芬酸药物治疗原发性痛经：在埃及女性中进行的随机对照试验
研究概览
详细说明
背景：原发性痛经是女性最常见的主诉之一，也是全球最常见的妇科问题。
这些抽筋是反复发作的，90% 的青春期女孩和大约 50% 的女性患有此病。
研究目的：确定哪一种能更有效地缓解原发性痛经；脉冲电磁场或双氯芬酸药物。
方法：该研究是一项随机、双盲试验，50 名成年女性参与了这项研究，随机分为人数相等的两组：(A) 组在骨盆区域接受脉冲电磁场，每周 3 次，持续 3 次。个月，每天 20 分钟，组 (B) 接受双氯芬酸片剂，50 毫克，仅在月经痛发作时服用。
两组（A 和 B）的所有参与者在治疗前和治疗后均通过测量血液中的黄体酮水平、使用视觉模拟量表评估疼痛以及使用月经症状问卷评估身体和心理症状进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
-正常月经周期 21-35 天，持续 3-7 天
排除标准：
- 月经周期不规律或稀少、起搏器、重症肌无力、甲状腺机能亢进、活动性肺结核和精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：脉冲电磁场
产生频率从 5-100 赫兹和强度从 1 到 60 高斯的磁疗设备。
组 (A) 每周 3 次，每次 20 分钟，持续三个月，强度为 60 高斯，频率为 50 赫兹
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EASY Qs 便携式（意大利 ASA 出品）
药物
图形评分量表
验血
调查问卷
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实验性的：双氯芬酸片
（50 毫克）月经开始时的几个小时，持续 3 个月
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EASY Qs 便携式（意大利 ASA 出品）
药物
图形评分量表
验血
调查问卷
|
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其他：视觉模拟量表
用于确定疼痛强度水平。
治疗前后疼痛评估（3 个月）
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EASY Qs 便携式（意大利 ASA 出品）
药物
图形评分量表
验血
调查问卷
|
|
其他：黄体酮血浓度
采集血液样本以检测黄体酮水平。
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EASY Qs 便携式（意大利 ASA 出品）
药物
图形评分量表
验血
调查问卷
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其他：经期症状问卷
评估痛经的症状。
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EASY Qs 便携式（意大利 ASA 出品）
药物
图形评分量表
验血
调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：三个月
|
用于确定疼痛强度水平。
治疗前后疼痛评估（3 个月）；在 (16) 的两组（A 和 B）中，它是一个图形评分量表，数值沿线等距放置。
描述符和数字帮助受试者将她的估计放在一条线上，其中 (0) 表示没有疼痛，(1) 等于轻度疼痛，(2) 等于中度疼痛，(3) 表示剧烈疼痛，(4) 表示难以忍受的疼痛。
|
三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄体酮血浓度
大体时间：三个月
|
采集血液样本以检测黄体酮水平。
|
三个月
|
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经期症状问卷
大体时间：三个月
|
评估痛经的症状
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年10月29日
研究注册日期
首次提交
2017年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- dr ghada
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
电磁场与双氯芬酸药物治疗原发性痛经：在埃及女性中进行的随机对照试验
IPD 共享时间框架
三个月
IPD 共享访问标准
研究方案，为期 3 个月
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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