Elektromagnetiska fält kontra diklofenakläkemedel på primär dysmenorré (magnetic)
31 augusti 2017 uppdaterad av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Elektromagnetiskt fält kontra diklofenakläkemedel mot primär dysmenorré: Arandomiserad kontrollerad prövning i egyptiska kvinnor
Elektromagnetiskt fält kontra diklofenakläkemedel på primär dysmenorré: Arandomiserad kontrollerad studie i egyptiska kvinnor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Primär dysmenorré är ett av de vanligaste besvären hos kvinnor och är också det vanligaste gynekologiska problemet i världen.
Dessa kramper är återkommande och 90 % tonårsflickor och cirka 50 % kvinnor lider av det.
Syftet med studien: att bestämma vilken som är mer effektiv för att lindra primär dysmenorré; pulserande elektromagnetiska fält eller diklofenakläkemedel.
Metod: Studien var en randomiserad, dubbelblind studie, femtio vuxna kvinnor deltog i denna studie, delades slumpmässigt in i två grupper lika antal: grupp (A) fick pulserande elektromagnetiskt fält applicerat på bäckenregionen, 3 gånger per vecka i 3 månader, 20 minuter per dag och grupp (B) fick diklofenaktabletter, 50 mg endast med början av menstruationssmärta.
Alla deltagare i båda grupperna (A och B) bedömdes före och efter behandling genom mätning av progesteronnivå i blodet, bedömning av smärta med hjälp av visuell analog skala och fysiska såväl som psykologiska symtom genom att använda menstruationssymptom frågeformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-regelbunden menstruationscykel 21-35 dagar varar 3-7 dagar
Exklusions kriterier:
- Oregelbundna eller sällsynta menstruationscykler, Pacemaker, Myasthenia gravis, hypertyreos, aktiv tuberkulos och psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pulserande elektromagnetiskt fält
magnetisk terapiapparat som genererar frekvenser från 5-100 Hz och intensitet från 1 till 60 Gauss.
Grupp (A) fick 20 min 3 gånger per vecka i tre månader med styrka 60 gauss och frekvens 50 Hz
|
EASY Qs bärbar (av ASA, Italien)
läkemedel
en grafisk betygsskala
blodprov
frågeformulär
|
|
Experimentell: diklofenak tabletter
(50 mg) några timmar vid menstruationsstart i 3 månader
|
EASY Qs bärbar (av ASA, Italien)
läkemedel
en grafisk betygsskala
blodprov
frågeformulär
|
|
Övrig: Visuell analog skala
användes för att bestämma smärtintensitetsnivån.
Smärta bedömd före och efter behandlingsprocedur (3 månader)
|
EASY Qs bärbar (av ASA, Italien)
läkemedel
en grafisk betygsskala
blodprov
frågeformulär
|
|
Övrig: Progesteron i blodet
Blodprov togs för att upptäcka nivån av progesteron.
|
EASY Qs bärbar (av ASA, Italien)
läkemedel
en grafisk betygsskala
blodprov
frågeformulär
|
|
Övrig: Frågeformulär för menstruationssymptom
för att bedöma symtom på dysmenorré.
|
EASY Qs bärbar (av ASA, Italien)
läkemedel
en grafisk betygsskala
blodprov
frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: tre månader
|
användes för att bestämma smärtintensitetsnivån.
Smärta bedömd före och efter behandlingsprocedur (3 månader); i båda grupperna (A och B) med (16) är det en grafisk betygsskala med numeriska värden placerade på samma avstånd längs linjen.
Beskrivningarna och siffrorna hjälper försökspersonen att placera sin uppskattning på rad där (0) betyder ingen smärta, (1) lika lätt smärta, (2) lika måttlig smärta, (3) betyder svår smärta och (4) betyder outhärdlig smärta.
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progesteron i blodet
Tidsram: tre månader
|
Blodprov togs för att upptäcka nivån av progesteron.
|
tre månader
|
|
Frågeformulär för menstruationssymptom
Tidsram: tre månader
|
för att bedöma symtom på dysmenorré
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
29 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
1 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Menstruationsstörningar
- Bäckensmärta
- Dysmenorré
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Progestiner
- Diklofenak
- Progesteron
Andra studie-ID-nummer
- dr ghada
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Elektromagnetiskt fält kontra diklofenakläkemedel på primär dysmenorré: Arandomiserad kontrollerad studie i egyptiska kvinnor
Tidsram för IPD-delning
tre månader
Kriterier för IPD Sharing Access
studieprotokollet i 3 månader
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulserande elektromagnetiskt fält
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringInterstitiell cystit | Blåssmärta syndrom | Kronisk interstitiell cystitFörenta staterna
-
Kardium Inc.RekryteringParoxysmalt förmaksflimmer | Ihållande förmaksflimmerFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Tjeckien
-
Regenesis Biomedical, Inc.AvslutadPostoperativ smärta efter total knäprotesplastikFörenta staterna
-
Farapulse, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadFörmaksflimmerFörenta staterna, Kanada, Spanien, Japan, Nederländerna, Belgien, Australien, Österrike, Frankrike
-
Kardium Inc.Rekrytering
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkOkändKronisk venös hypertoni med sår och inflammation | Venös sårsmärtaDanmark
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernAktiv, inte rekryterandeParoxysmalt förmaksflimmerSchweiz
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkInnovation Fund DenmarkRekryteringMåttlig depression | Återkommande depressiv sjukdom, aktuell episod måttlig | Svår depressiv episod utan psykotiska symtom | Återkommande depressiv sjukdom, aktuell episod allvarlig utan psykotiska symtomDanmark
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Anmälan via inbjudanKoronar förkalkad sjukdomKina