Campo eletromagnético versus diclofenaco na dismenorreia primária (magnetic)
31 de agosto de 2017 atualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Campo Eletromagnético Versus Drogas Diclofenaco na Dismenorreia Primária: Ensaio Controlado Randomizado em Mulheres Egípcias
Campo eletromagnético versus drogas diclofenaco na dismenorreia primária: ensaio controlado randomizado em mulheres egípcias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A dismenorreia primária é uma das queixas mais comuns das mulheres e também o problema ginecológico mais comum em todo o mundo.
Essas cãibras são recorrentes e 90% das meninas adolescentes e cerca de 50% das mulheres sofrem com isso.
Objetivo do estudo: determinar qual é mais eficaz no alívio da dismenorréia primária; campo eletromagnético pulsado ou drogas diclofenaco.
Metodologia: O estudo foi um estudo randomizado, duplo-cego, cinquenta mulheres adultas participaram deste estudo, foram divididas aleatoriamente em dois grupos iguais em números: grupo (A) recebeu campo eletromagnético pulsado aplicado na região pélvica, 3 vezes por semana durante 3 meses, 20 minutos por dia e o grupo (B) recebeu comprimidos de diclofenaco, 50 mg apenas com início da dor menstrual.
Todas as participantes de ambos os grupos (A e B) foram avaliadas pré e pós-tratamento por meio da medição do nível de progesterona no sangue, avaliação da dor usando escala visual analógica e sintomas físicos e psicológicos usando questionário de sintomas menstruais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclo menstrual regular de 21 a 35 dias com duração de 3 a 7 dias
Critério de exclusão:
- Ciclos menstruais irregulares ou infrequentes, Marca-passo, Miastenia gravis, hipertireoidismo, tuberculose ativa e psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Campo eletromagnético pulsado
dispositivo de terapia magnética que gera frequência de 5-100 Hz e intensidade de 1 a 60 Gauss.
Grupo (A) recebeu 20 min 3 vezes por semana durante três meses com força de 60 gauss e frequência de 50 Hz
|
EASY Qs portátil (por ASA, Itália)
drogas
uma escala de classificação gráfica
Teste de sangue
questionário
|
|
Experimental: comprimidos de diclofenaco
(50 mg) poucas horas no início da menstruação por 3 meses
|
EASY Qs portátil (por ASA, Itália)
drogas
uma escala de classificação gráfica
Teste de sangue
questionário
|
|
Outro: Escala analógica visual
foi usado para determinar o nível de intensidade da dor.
Dor avaliada antes e após o procedimento de tratamento (3 meses)
|
EASY Qs portátil (por ASA, Itália)
drogas
uma escala de classificação gráfica
Teste de sangue
questionário
|
|
Outro: Nível sanguíneo de progesterona
Amostra de sangue foi tomada para detectar o nível de progesterona.
|
EASY Qs portátil (por ASA, Itália)
drogas
uma escala de classificação gráfica
Teste de sangue
questionário
|
|
Outro: Questionário de sintomas menstruais
para avaliar sintomas de dismenorréia.
|
EASY Qs portátil (por ASA, Itália)
drogas
uma escala de classificação gráfica
Teste de sangue
questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Prazo: três meses
|
foi usado para determinar o nível de intensidade da dor.
Dor avaliada antes e após o procedimento de tratamento (3 meses); em ambos os grupos (A e B) por (16), é uma escala gráfica de classificação com valores numéricos colocados equidistantes ao longo da linha.
Os descritores e números ajudam o sujeito a colocar sua estimativa na linha em que (0) significa sem dor, (1) dor leve igual, (2) dor moderada igual, (3) dor intensa média e (4) dor insuportável média.
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sanguíneo de progesterona
Prazo: três meses
|
Amostra de sangue foi tomada para detectar o nível de progesterona.
|
três meses
|
|
Questionário de sintomas menstruais
Prazo: três meses
|
para avaliar os sintomas da dismenorreia
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Menstruais
- Dor pélvica
- Dismenorreia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Progestágenos
- Diclofenaco
- Progesterona
Outros números de identificação do estudo
- dr ghada
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Campo eletromagnético versus drogas diclofenaco na dismenorreia primária: ensaio controlado randomizado em mulheres egípcias
Prazo de Compartilhamento de IPD
três meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
o protocolo de estudo, por 3 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Campo eletromagnético pulsado
-
Farapulse, Inc.Concluído
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsConcluídoFibrilação atrialEstados Unidos, Canadá, Espanha, Japão, Holanda, Bélgica, Austrália, Áustria, França
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernAtivo, não recrutandoFibrilação Atrial ParoxísticaSuíça
-
Balgrist University HospitalRescindidoLesão de Cartilagem | Lesão do LCA | Lesão MeniscalSuíça
-
Novar CorporationConcluído
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health e outros colaboradoresRecrutamento
-
Planmed OyRetirado
-
Thomas Jefferson UniversityConcluído
-
Prof. Franciszek Lukaszczyk Memorial Oncology CenterConcluídoGlioblastoma multiformePolônia
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Concluído