Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromagnetisk felt versus diclofenac-lægemidler på primær dysmenoré (magnetic)

31. august 2017 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Elektromagnetisk felt versus diclofenac-lægemidler mod primær dysmenoré: Arandomiseret kontrolleret forsøg hos egyptiske kvinder

Elektromagnetisk felt versus diclofenac-lægemidler på primær dysmenoré: Arandomiseret kontrolleret forsøg i egyptiske kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Primær dysmenoré er en af ​​de mest almindelige lidelser hos kvinder og er også det mest almindelige gynækologiske problem på verdensplan. Disse kramper er tilbagevendende, og 90 % unge piger og omkring 50 % kvinder lider af det. Formålet med undersøgelsen: at bestemme, hvilken der er mere effektiv til at lindre primær dysmenoré; pulserende elektromagnetisk felt eller diclofenac-lægemidler. Metode: Undersøgelsen var et randomiseret, dobbelt-blindet forsøg, halvtreds voksne kvinder deltog i denne undersøgelse, blev opdelt tilfældigt i to grupper lige i antal: gruppe (A) modtog pulserende elektromagnetisk felt påført bækkenregionen, 3 gange om ugen i 3 måneder, 20 minutter om dagen og gruppe (B) modtog diclofenac-tabletter, 50 mg kun med begyndende menstruationssmerter. Alle deltagere i begge grupper (A og B) blev vurderet før og efter behandling gennem måling af progesteronniveau i blodet, vurdering af smerte ved hjælp af visuel analog skala og fysiske såvel som psykologiske symptomer ved brug af menstruationssymptomspørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-regelmæssig menstruationscyklus 21-35 dage, der varer 3-7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssige eller sjældne menstruationscyklusser, Pacemaker, Myasthenia gravis, hyperthyroidisme, aktiv tuberkulose og psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulserende elektromagnetisk felt
magnetisk terapiapparat, der genererer frekvens fra 5-100 Hz og intensitet fra 1 til 60 Gauss. Gruppe (A) modtog 20 min 3 gange om ugen i tre måneder med styrke 60 gauss og frekvens 50 Hz
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (af ASA, Italien)
Medicin: diclofenac tabletter
stoffer
Diagnostisk test: Visuel analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørgeskema om menstruationssymptomer
spørgeskema
Eksperimentel: diclofenac tabletter
(50 mg) få timer ved starten af ​​menstruationen i 3 måneder
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (af ASA, Italien)
Medicin: diclofenac tabletter
stoffer
Diagnostisk test: Visuel analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørgeskema om menstruationssymptomer
spørgeskema
Andet: Visuel analog skala
blev brugt til at bestemme smerteintensitetsniveauet. Smerte vurderet før og efter behandlingsprocedure (3 måneder)
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (af ASA, Italien)
Medicin: diclofenac tabletter
stoffer
Diagnostisk test: Visuel analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørgeskema om menstruationssymptomer
spørgeskema
Andet: Progesteron i blodet
Der blev taget en blodprøve for at påvise niveauet af progesteron.
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (af ASA, Italien)
Medicin: diclofenac tabletter
stoffer
Diagnostisk test: Visuel analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørgeskema om menstruationssymptomer
spørgeskema
Andet: Spørgeskema om menstruationssymptomer
at vurdere symptomer på dysmenoré.
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (af ASA, Italien)
Medicin: diclofenac tabletter
stoffer
Diagnostisk test: Visuel analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørgeskema om menstruationssymptomer
spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: tre måneder
blev brugt til at bestemme smerteintensitetsniveauet. Smerte vurderet før og efter behandlingsprocedure (3 måneder); i begge grupper (A og B) med (16) er det en grafisk vurderingsskala med numeriske værdier placeret lige langt langs linjen. Deskriptorerne og tallene hjælper forsøgspersonen med at placere hendes estimat på linje, hvor (0) betyder ingen smerte, (1) lig med mild smerte, (2) lig moderat smerte, (3) betyder svær smerte og (4) betyder uudholdelig smerte.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progesteron i blodet
Tidsramme: tre måneder
Der blev taget en blodprøve for at påvise niveauet af progesteron.
tre måneder
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: tre måneder
at vurdere symptomer på dysmenoré
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dr ghada

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Elektromagnetisk felt versus diclofenac-lægemidler på primær dysmenoré: Arandomiseret kontrolleret forsøg i egyptiske kvinder

IPD-delingstidsramme

tre måneder

IPD-delingsadgangskriterier

undersøgelsesprotokollen i 3 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulserende elektromagnetisk felt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner