원발성 생리통에 대한 전자기장 대 Diclofenac 약물 (magnetic)
2017년 8월 31일 업데이트: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
원발성 생리통에 대한 전자기장 대 Diclofenac 약물: 이집트 여성의 무작위 통제 시험
원발성 월경통에 대한 전자기장 대 디클로페낙 약물: 이집트 여성의 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
배경: 원발성 생리통은 여성의 가장 흔한 불만 중 하나이며 전 세계적으로 가장 흔한 부인과 문제이기도 합니다.
이러한 경련은 재발성이며 90%의 사춘기 소녀와 약 50%의 여성이 이 경련을 앓습니다.
연구의 목적: 어느 것이 원발성 월경통 완화에 더 효과적인지 결정하기 위함; 펄스 전자기장 또는 디클로페낙 약물.
방법론: 이 연구는 무작위, 이중 맹검 시험으로, 이 연구에 참여한 50명의 성인 여성을 무작위로 같은 수의 두 그룹으로 나누었습니다. 1개월, 하루 20분 및 그룹(B)은 월경 통증의 시작과 함께 디클로페낙 정제 50mg을 받았습니다.
두 그룹(A 및 B)의 모든 참가자는 혈중 프로게스테론 수치 측정, 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 평가 및 월경 증상 설문지를 사용한 신체 및 심리적 증상을 통해 치료 전후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21~35일의 규칙적인 월경 주기가 3~7일 지속됨
제외 기준:
- 불규칙하거나 불규칙한 생리 주기, 박동기, 중증 근무력증, 갑상선 기능 항진증, 활동성 결핵 및 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 펄스 전자기장
5~100Hz의 주파수와 1~60가우스의 강도를 생성하는 자기 치료 장치.
그룹(A)은 강도 60가우스 및 주파수 50Hz로 3개월 동안 주당 3회 20분을 받았습니다.
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EASY Qs 휴대용 (ASA, 이탈리아)
약제
그래픽 등급 척도
혈액 검사
설문지
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실험적: 디클로페낙 정제
(50 mg) 3개월 동안 월경 시작 몇 시간
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EASY Qs 휴대용 (ASA, 이탈리아)
약제
그래픽 등급 척도
혈액 검사
설문지
|
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다른: 시각적 아날로그 척도
통증 강도 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
치료 절차 전후 평가된 통증(3개월)
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EASY Qs 휴대용 (ASA, 이탈리아)
약제
그래픽 등급 척도
혈액 검사
설문지
|
|
다른: 프로게스테론 혈중 농도
프로게스테론 수치를 검출하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
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EASY Qs 휴대용 (ASA, 이탈리아)
약제
그래픽 등급 척도
혈액 검사
설문지
|
|
다른: 생리 증상 설문지
월경통의 증상을 평가하기 위해.
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EASY Qs 휴대용 (ASA, 이탈리아)
약제
그래픽 등급 척도
혈액 검사
설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 삼 개월
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통증 강도 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
치료 절차 전후 평가된 통증(3개월); (16)의 두 그룹(A 및 B)에서 수치 값이 선을 따라 등거리에 배치된 그래픽 등급 척도입니다.
기술어와 숫자는 피험자가 (0) 통증 없음, (1) 경미한 통증, (2) 중등도 통증, (3) 심한 통증, (4) 참을 수 없는 통증을 나타내는 선에 추정치를 배치하는 데 도움이 됩니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로게스테론 혈중 농도
기간: 삼 개월
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프로게스테론 수치를 검출하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
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삼 개월
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생리 증상 설문지
기간: 삼 개월
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월경통의 증상을 평가하기 위해
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dr ghada
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
원발성 월경통에 대한 전자기장 대 디클로페낙 약물: 이집트 여성의 무작위 대조 시험
IPD 공유 기간
삼 개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜, 3개월 동안
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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