Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromagnetisk felt versus diklofenakmedisiner på primær dysmenoré (magnetic)

31. august 2017 oppdatert av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Elektromagnetisk felt versus diklofenakmedisiner på primær dysmenoré: Arandomisert kontrollert forsøk hos egyptiske kvinner

Elektromagnetisk felt versus diklofenakmedisiner på primær dysmenoré: Arandomisert kontrollert studie i egyptiske kvinner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Primær dysmenoré er en av de vanligste plagene hos kvinner og er også det vanligste gynekologiske problemet over hele verden. Disse krampene er tilbakevendende og 90 % ungdomsjenter og omtrent 50 % kvinner lider av det. Formålet med studien: å bestemme hvilken som er mer effektiv for å lindre primær dysmenoré; pulserende elektromagnetisk felt eller diklofenakmedisiner. Metodikk: Studien var en randomisert, dobbeltblindet studie, femti voksne kvinner deltok i denne studien, ble delt tilfeldig inn i to grupper like i antall: gruppe (A) mottok pulserende elektromagnetisk felt påført bekkenområdet, 3 ganger per uke i 3 måneder, 20 minutter per dag og gruppe (B) fikk diklofenak-tabletter, 50 mg kun med begynnende menstruasjonssmerter. Alle deltakerne i begge gruppene (A og B) ble vurdert før og etter behandling gjennom måling av progesteronnivå i blodet, vurdering av smerte ved hjelp av visuell analog skala og fysiske så vel som psykiske symptomer ved bruk av menstruasjonssymptom spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-regelmessig menstruasjonssyklus 21-35 dager som varer 3-7 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmessige eller sjeldne menstruasjonssykluser, Pacemaker, Myasthenia gravis, hypertyreose, aktiv tuberkulose og psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pulserende elektromagnetisk felt
magnetisk terapiapparat som genererer frekvens fra 5-100 Hz og intensitet fra 1 til 60 Gauss. Gruppe (A) fikk 20 min 3 ganger per uke i tre måneder med styrke 60 gauss og frekvens 50 Hz
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (av ASA, Italia)
Legemiddel: diklofenak tabletter
narkotika
Diagnostisk test: Visuell analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
spørreskjema
Eksperimentell: diklofenak tabletter
(50 mg) noen timer ved menstruasjonsstart i 3 måneder
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (av ASA, Italia)
Legemiddel: diklofenak tabletter
narkotika
Diagnostisk test: Visuell analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
spørreskjema
Annen: Visuell analog skala
ble brukt til å bestemme smerteintensitetsnivået. Smerte vurdert før og etter behandlingsprosedyre (3 måneder)
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (av ASA, Italia)
Legemiddel: diklofenak tabletter
narkotika
Diagnostisk test: Visuell analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
spørreskjema
Annen: Progesteron i blodet
Blodprøve ble tatt for å påvise nivået av progesteron.
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (av ASA, Italia)
Legemiddel: diklofenak tabletter
narkotika
Diagnostisk test: Visuell analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
spørreskjema
Annen: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
for å vurdere symptomer på dysmenoré.
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (av ASA, Italia)
Legemiddel: diklofenak tabletter
narkotika
Diagnostisk test: Visuell analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: tre måneder
ble brukt til å bestemme smerteintensitetsnivået. Smerte vurdert før og etter behandlingsprosedyre (3 måneder); i begge grupper (A og B) med (16), er det en grafisk vurderingsskala med numeriske verdier plassert like langt langs linjen. Deskriptorene og tallene hjelper forsøkspersonen til å sette sitt estimat på linje der (0) betyr ingen smerte, (1) lik mild smerte, (2) lik moderat smerte, (3) betyr alvorlig smerte og (4) betyr uutholdelig smerte.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progesteron i blodet
Tidsramme: tre måneder
Blodprøve ble tatt for å påvise nivået av progesteron.
tre måneder
Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
Tidsramme: tre måneder
for å vurdere symptomer på dysmenoré
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dr ghada

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Elektromagnetisk felt versus diklofenakmedisiner på primær dysmenoré: Arandomisert kontrollert studie i egyptiske kvinner

IPD-delingstidsramme

tre måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

studieprotokollen, i 3 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulserende elektromagnetisk felt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere