Elektromágneses mező versus diklofenak gyógyszerekkel az elsődleges dysmenorrhoeában (magnetic)
2017. augusztus 31. frissítette: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Elektromágneses mező versus diklofenak gyógyszerekkel az elsődleges dysmenorrhoeában: Arandomizált, kontrollált vizsgálat az egyiptomi nőknél
Elektromágneses mező versus diklofenak gyógyszerekkel az elsődleges dysmenorrhoeában: Arandomizált kontrollált vizsgálat egyiptomi nőkön
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A primer dysmenorrhoea a nők egyik leggyakoribb panasza, és világszerte a leggyakoribb nőgyógyászati probléma.
Ezek a görcsök visszatérőek, és a serdülő lányok 90%-a és a nők körülbelül 50%-a szenved tőle.
A vizsgálat célja: annak meghatározása, hogy melyik a hatékonyabb az elsődleges dysmenorrhoea enyhítésében; pulzáló elektromágneses mező vagy diklofenak gyógyszerek.
Módszertan: A vizsgálat randomizált, kettős vak vizsgálat volt, ötven felnőtt nő vett részt ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen két egyenlő számú csoportra osztották őket: az (A) csoport pulzáló elektromágneses teret kapott a kismedencei régióban, hetente 3 alkalommal 3 alkalommal. hónap, napi 20 perc és a (B) csoport diclofenac tablettát kapott, 50 mg-ot csak menstruációs fájdalom megjelenése esetén.
Mindkét csoportban (A és B) minden résztvevőt értékeltek a kezelés előtt és után a vér progeszteronszintjének mérésével, a fájdalom vizuális analóg skála segítségével, valamint a fizikai és pszichés tünetekkel a menstruációs tünetek kérdőívével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
-rendszeres menstruációs ciklus 21-35 nap, 3-7 napig tart
Kizárási kritériumok:
- Szabálytalan vagy ritka menstruációs ciklus, pacemaker, Myasthenia gravis, pajzsmirigy-túlműködés, aktív tuberkulózis és pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Impulzus elektromágneses mező
mágnesterápiás készülék, amely 5-100 Hz frekvenciát és 1-60 Gauss intenzitást generál.
Az (A) csoport hetente háromszor 20 percet kapott három hónapon keresztül 60 gauss erősséggel és 50 Hz frekvenciával
|
EASY Qs hordozható (az ASA, Olaszország)
gyógyszerek
grafikus értékelési skála
vérvizsgálat
kérdőív
|
|
Kísérleti: diklofenak tabletta
(50 mg) néhány óra a menstruáció kezdetekor 3 hónapig
|
EASY Qs hordozható (az ASA, Olaszország)
gyógyszerek
grafikus értékelési skála
vérvizsgálat
kérdőív
|
|
Egyéb: Vizuális analóg skála
a fájdalom intenzitási szintjének meghatározására szolgált.
Fájdalom értékelése a kezelés előtt és után (3 hónap)
|
EASY Qs hordozható (az ASA, Olaszország)
gyógyszerek
grafikus értékelési skála
vérvizsgálat
kérdőív
|
|
Egyéb: Progeszteron vérszint
A progeszteron szintjének kimutatására vérmintát vettek.
|
EASY Qs hordozható (az ASA, Olaszország)
gyógyszerek
grafikus értékelési skála
vérvizsgálat
kérdőív
|
|
Egyéb: Menstruációs tünetek kérdőív
a dysmenorrhoea tüneteinek felmérésére.
|
EASY Qs hordozható (az ASA, Olaszország)
gyógyszerek
grafikus értékelési skála
vérvizsgálat
kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: három hónap
|
a fájdalom intenzitási szintjének meghatározására szolgált.
Fájdalom értékelése a kezelési eljárás előtt és után (3 hónap); mindkét csoportban (A és B) (16) ez egy grafikus értékelési skála, amelyen a számértékek egyenlő távolságra vannak elhelyezve a vonal mentén.
A leírók és számok segítik az alanynak a becslést a vonalon elhelyezni, amelyben (0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, (1) egyenlő enyhe fájdalom, (2) egyenlő mérsékelt fájdalom, (3) súlyos fájdalom és (4) elviselhetetlen fájdalom.
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progeszteron vérszint
Időkeret: három hónap
|
A progeszteron szintjének kimutatására vérmintát vettek.
|
három hónap
|
|
Menstruációs tünetek kérdőív
Időkeret: három hónap
|
a dysmenorrhoea tüneteinek felmérésére
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Menstruációs zavarok
- Kismedencei fájdalom
- Dysmenorrhoea
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Progesztinek
- Diklofenak
- Progeszteron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dr ghada
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Elektromágneses mező versus diklofenak gyógyszerekkel az elsődleges dysmenorrhoeában: Arandomizált kontrollált vizsgálat egyiptomi nőkön
IPD megosztási időkeret
három hónap
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
a vizsgálati protokoll, 3 hónapig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Impulzus elektromágneses mező
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialBefejezveTúlsúly | Terhesség | Mentális zavarBrazília
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBefejezveLégúti fertőzés | Hasmenéses BetegségKína
-
Charite University, Berlin, GermanyCompany HeVaTechBefejezve