Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pole elektromagnetyczne a leki diklofenaku na pierwotne bolesne miesiączkowanie (magnetic)

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Pole elektromagnetyczne w porównaniu z lekami diklofenaku na pierwotne bolesne miesiączkowanie: arandomizowana kontrolowana próba u egipskich kobiet

Pole elektromagnetyczne a leki diklofenaku na pierwotne bolesne miesiączkowanie: randomizowana, kontrolowana próba u egipskich kobiet

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest jedną z najczęstszych dolegliwości kobiet i jednocześnie najczęstszym problemem ginekologicznym na świecie. Te skurcze są nawracające i cierpi na nie 90% dorastających dziewcząt i około 50% kobiet. Cel badania: określenie, co jest bardziej skuteczne w łagodzeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania; pulsacyjne pole elektromagnetyczne lub diklofenak. Metodologia: Badanie było randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, w badaniu wzięło udział pięćdziesiąt dorosłych kobiet, które zostały losowo podzielone na dwie równe liczebnie grupy: grupa (A) otrzymywała impulsowe pole elektromagnetyczne stosowane w okolicy miednicy, 3 razy w tygodniu przez 3 miesięcy, 20 minut dziennie, a grupa (B) otrzymywała tabletki diklofenaku, 50 mg tylko z początkiem bólu menstruacyjnego. Wszystkie uczestniczki w obu grupach (A i B) zostały ocenione przed i po leczeniu poprzez pomiar poziomu progesteronu we krwi, ocenę bólu za pomocą wizualnej skali analogowej oraz objawów fizycznych i psychicznych za pomocą kwestionariusza objawów menstruacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

-regularny cykl menstruacyjny 21-35 dni trwający 3-7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Nieregularne lub rzadkie cykle miesiączkowe, rozrusznik serca, myasthenia gravis, nadczynność tarczycy, aktywna gruźlica i psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Impulsowe pole elektromagnetyczne
urządzenie do magnetoterapii, które generuje częstotliwość od 5-100 Hz i intensywność od 1 do 60 Gaussów. Grupa (A) otrzymywała 20 min 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące z siłą 60 gausów i częstotliwością 50 Hz
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Przenośny EASY Qs (firmy ASA, Włochy)
Lek: tabletki z diklofenakiem
narkotyki
Test diagnostyczny: Wizualna skala analogowa
graficzna skala ocen
Test diagnostyczny: Poziom progesteronu we krwi
badanie krwi
Test diagnostyczny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
kwestionariusz
Eksperymentalny: tabletki z diklofenakiem
(50 mg) kilka godzin na początku miesiączki przez 3 miesiące
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Przenośny EASY Qs (firmy ASA, Włochy)
Lek: tabletki z diklofenakiem
narkotyki
Test diagnostyczny: Wizualna skala analogowa
graficzna skala ocen
Test diagnostyczny: Poziom progesteronu we krwi
badanie krwi
Test diagnostyczny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
kwestionariusz
Inny: Wizualna skala analogowa
wykorzystano do określenia poziomu natężenia bólu. Ocena bólu przed i po zabiegu (3 miesiące)
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Przenośny EASY Qs (firmy ASA, Włochy)
Lek: tabletki z diklofenakiem
narkotyki
Test diagnostyczny: Wizualna skala analogowa
graficzna skala ocen
Test diagnostyczny: Poziom progesteronu we krwi
badanie krwi
Test diagnostyczny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
kwestionariusz
Inny: Poziom progesteronu we krwi
Pobrano próbkę krwi w celu oznaczenia poziomu progesteronu.
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Przenośny EASY Qs (firmy ASA, Włochy)
Lek: tabletki z diklofenakiem
narkotyki
Test diagnostyczny: Wizualna skala analogowa
graficzna skala ocen
Test diagnostyczny: Poziom progesteronu we krwi
badanie krwi
Test diagnostyczny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
kwestionariusz
Inny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
w celu oceny objawów bolesnego miesiączkowania.
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Przenośny EASY Qs (firmy ASA, Włochy)
Lek: tabletki z diklofenakiem
narkotyki
Test diagnostyczny: Wizualna skala analogowa
graficzna skala ocen
Test diagnostyczny: Poziom progesteronu we krwi
badanie krwi
Test diagnostyczny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: trzy miesiące
wykorzystano do określenia poziomu natężenia bólu. Ból oceniany przed i po zabiegu (3 miesiące); w obu grupach (A i B) wg (16) jest to graficzna skala ocen z wartościami liczbowymi umieszczonymi w równych odległościach wzdłuż linii. Deskryptory i liczby pomagają pacjentowi umieścić swoją ocenę na linii, w której (0) oznacza brak bólu, (1) równy ból łagodny, (2) równy umiarkowany ból, (3) oznacza silny ból i (4) oznacza ból nie do zniesienia.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom progesteronu we krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
Pobrano próbkę krwi w celu oznaczenia poziomu progesteronu.
trzy miesiące
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: trzy miesiące
w celu oceny objawów bolesnego miesiączkowania
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dr ghada

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Pole elektromagnetyczne a leki diklofenaku na pierwotne bolesne miesiączkowanie: randomizowana, kontrolowana próba u egipskich kobiet

Ramy czasowe udostępniania IPD

trzy miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

protokół badania, przez 3 miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Impulsowe pole elektromagnetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj