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Champ électromagnétique versus médicaments à base de diclofénac sur la dysménorrhée primaire (magnetic)

31 août 2017 mis à jour par: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Champ électromagnétique versus diclofénac sur la dysménorrhée primaire : essai contrôlé randomisé chez les femmes égyptiennes

Champ électromagnétique versus médicaments diclofénac sur la dysménorrhée primaire : essai contrôlé randomisé chez les femmes égyptiennes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La dysménorrhée primaire est l'une des plaintes les plus courantes chez les femmes et constitue également le problème gynécologique le plus courant dans le monde. Ces crampes sont récurrentes et 90% des adolescentes et environ 50% des femmes en souffrent. Objectif de l'étude : déterminer laquelle est la plus efficace pour soulager la dysménorrhée primaire ; champ électromagnétique pulsé ou médicaments à base de diclofénac. Méthodologie : L'étude était un essai randomisé en double aveugle, cinquante femmes adultes ont participé à cette étude, ont été réparties au hasard en deux groupes égaux en nombre : le groupe (A) a reçu un champ électromagnétique pulsé appliqué sur la région pelvienne, 3 fois par semaine pendant 3 mois, 20 minutes par jour et le groupe (B) a reçu des comprimés de diclofénac, 50 mg seulement avec l'apparition de douleurs menstruelles. Tous les participants des deux groupes (A et B) ont été évalués avant et après le traitement en mesurant le taux de progestérone dans le sang, en évaluant la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique et les symptômes physiques et psychologiques à l'aide d'un questionnaire sur les symptômes menstruels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

-cycle menstruel régulier 21-35 jours durant 3-7 jours

Critère d'exclusion:

  • Cycles menstruels irréguliers ou peu fréquents, stimulateur cardiaque, myasthénie grave, hyperthyroïdie, tuberculose active et psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Champ électromagnétique pulsé
appareil de thérapie magnétique qui génère une fréquence de 5 à 100 Hz et une intensité de 1 à 60 Gauss. Groupe (A) a reçu 20 min 3 fois par semaine pendant trois mois avec une force de 60 gauss et une fréquence de 50 Hz
Dispositif: Champ électromagnétique pulsé
EASY Qs portable (par ASA, Italie)
Médicament: comprimés de diclofénac
drogues
Test diagnostique: Échelle analogique visuelle
une échelle de notation graphique
Test diagnostique: Taux sanguin de progestérone
test sanguin
Test diagnostique: Questionnaire sur les symptômes menstruels
questionnaire
Expérimental: comprimés de diclofénac
(50 mg) quelques heures au début des règles pendant 3 mois
Dispositif: Champ électromagnétique pulsé
EASY Qs portable (par ASA, Italie)
Médicament: comprimés de diclofénac
drogues
Test diagnostique: Échelle analogique visuelle
une échelle de notation graphique
Test diagnostique: Taux sanguin de progestérone
test sanguin
Test diagnostique: Questionnaire sur les symptômes menstruels
questionnaire
Autre: Échelle analogique visuelle
a été utilisé pour déterminer le niveau d'intensité de la douleur. Douleur évaluée avant et après la procédure de traitement (3 mois)
Dispositif: Champ électromagnétique pulsé
EASY Qs portable (par ASA, Italie)
Médicament: comprimés de diclofénac
drogues
Test diagnostique: Échelle analogique visuelle
une échelle de notation graphique
Test diagnostique: Taux sanguin de progestérone
test sanguin
Test diagnostique: Questionnaire sur les symptômes menstruels
questionnaire
Autre: Taux sanguin de progestérone
Un échantillon de sang a été prélevé pour détecter le niveau de progestérone.
Dispositif: Champ électromagnétique pulsé
EASY Qs portable (par ASA, Italie)
Médicament: comprimés de diclofénac
drogues
Test diagnostique: Échelle analogique visuelle
une échelle de notation graphique
Test diagnostique: Taux sanguin de progestérone
test sanguin
Test diagnostique: Questionnaire sur les symptômes menstruels
questionnaire
Autre: Questionnaire sur les symptômes menstruels
évaluer les symptômes de la dysménorrhée.
Dispositif: Champ électromagnétique pulsé
EASY Qs portable (par ASA, Italie)
Médicament: comprimés de diclofénac
drogues
Test diagnostique: Échelle analogique visuelle
une échelle de notation graphique
Test diagnostique: Taux sanguin de progestérone
test sanguin
Test diagnostique: Questionnaire sur les symptômes menstruels
questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: trois mois
a été utilisé pour déterminer le niveau d'intensité de la douleur. Douleur évaluée avant et après la procédure de traitement (3 mois) ; dans les deux groupes (A et B) par (16), il s'agit d'une échelle d'évaluation graphique avec des valeurs numériques placées à égale distance le long de la ligne. Les descripteurs et les nombres aident le sujet à placer son estimation sur la ligne dans laquelle (0) signifie pas de douleur, (1) égale douleur légère, (2) égale douleur modérée, (3) signifie douleur intense et (4) signifie douleur insupportable.
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sanguin de progestérone
Délai: trois mois
Un échantillon de sang a été prélevé pour détecter le niveau de progestérone.
trois mois
Questionnaire sur les symptômes menstruels
Délai: trois mois
pour évaluer les symptômes de la dysménorrhée
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dr ghada

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Champ électromagnétique versus médicaments diclofénac sur la dysménorrhée primaire : essai contrôlé randomisé chez les femmes égyptiennes

Délai de partage IPD

trois mois

Critères d'accès au partage IPD

le protocole d'étude, pendant 3 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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