Campo electromagnético frente a fármacos diclofenaco en la dismenorrea primaria (magnetic)
31 de agosto de 2017 actualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Campo electromagnético versus fármacos de diclofenaco en la dismenorrea primaria: ensayo controlado aleatorizado en mujeres egipcias
Campo electromagnético versus fármacos de diclofenaco en la dismenorrea primaria: ensayo controlado aleatorizado en mujeres egipcias
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La dismenorrea primaria es una de las quejas más comunes de las mujeres y también es el problema ginecológico más común a nivel mundial.
Estos calambres son recurrentes y el 90% de las adolescentes y alrededor del 50% de las mujeres lo padecen.
Propósito del estudio: determinar cuál es más efectivo para aliviar la dismenorrea primaria; campo electromagnético pulsado o fármacos diclofenaco.
Metodología: El estudio fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, cincuenta mujeres adultas participaron en este estudio, se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales en número: el grupo (A) recibió un campo electromagnético pulsado aplicado en la región pélvica, 3 veces por semana durante 3 meses, 20 minutos por día y el grupo (B) recibió tabletas de diclofenaco, 50 mg solo con el inicio del dolor menstrual.
Todas las participantes en ambos grupos (A y B) fueron evaluadas antes y después del tratamiento mediante la medición del nivel de progesterona en la sangre, la evaluación del dolor mediante una escala analógica visual y los síntomas físicos y psicológicos mediante el uso de un cuestionario de síntomas menstruales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
-ciclo menstrual regular 21-35 días que dura 3-7 días
Criterio de exclusión:
- Ciclos menstruales irregulares o poco frecuentes, marcapasos, miastenia gravis, hipertiroidismo, tuberculosis activa y psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Campo electromagnético pulsado
Dispositivo de magnetoterapia que genera frecuencia de 5 a 100 Hz e intensidad de 1 a 60 Gauss.
El grupo (A) recibió 20 min 3 veces por semana durante tres meses con una fuerza de 60 gauss y una frecuencia de 50 Hz
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EASY Qs portátil (por ASA, Italia)
drogas
una escala de calificación gráfica
prueba de sangre
cuestionario
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Experimental: tabletas de diclofenaco
(50 mg) pocas horas al inicio de la menstruación durante 3 meses
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EASY Qs portátil (por ASA, Italia)
drogas
una escala de calificación gráfica
prueba de sangre
cuestionario
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Otro: Escala analógica visual
se utilizó para determinar el nivel de intensidad del dolor.
Dolor evaluado antes y después del procedimiento de tratamiento (3 meses)
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EASY Qs portátil (por ASA, Italia)
drogas
una escala de calificación gráfica
prueba de sangre
cuestionario
|
|
Otro: Nivel de progesterona en sangre
Se tomó muestra de sangre para detectar el nivel de progesterona.
|
EASY Qs portátil (por ASA, Italia)
drogas
una escala de calificación gráfica
prueba de sangre
cuestionario
|
|
Otro: Cuestionario de síntomas menstruales
para evaluar los síntomas de la dismenorrea.
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EASY Qs portátil (por ASA, Italia)
drogas
una escala de calificación gráfica
prueba de sangre
cuestionario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: tres meses
|
se utilizó para determinar el nivel de intensidad del dolor.
Dolor evaluado antes y después del procedimiento de tratamiento (3 meses); en ambos grupos (A y B) por (16), es una escala de calificación gráfica con valores numéricos colocados equidistantes a lo largo de la línea.
Los descriptores y los números ayudan al sujeto a colocar su estimación en la línea en la que (0) significa sin dolor, (1) dolor leve igual, (2) dolor moderado igual, (3) dolor intenso y (4) dolor insoportable.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de progesterona en sangre
Periodo de tiempo: tres meses
|
Se tomó muestra de sangre para detectar el nivel de progesterona.
|
tres meses
|
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Cuestionario de síntomas menstruales
Periodo de tiempo: tres meses
|
para evaluar los síntomas de la dismenorrea
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de la menstruación
- Dolor pélvico
- Dismenorrea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Progestágenos
- Diclofenaco
- Progesterona
Otros números de identificación del estudio
- dr ghada
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Campo electromagnético versus fármacos de diclofenaco en la dismenorrea primaria: ensayo controlado aleatorizado en mujeres egipcias
Marco de tiempo para compartir IPD
tres meses
Criterios de acceso compartido de IPD
el protocolo de estudio, durante 3 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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