Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электромагнитное поле в сравнении с препаратами диклофенака при первичной дисменорее (magnetic)

31 августа 2017 г. обновлено: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Электромагнитное поле в сравнении с препаратами диклофенака при первичной дисменорее: рандомизированное контролируемое исследование у египетских женщин

Электромагнитное поле в сравнении с препаратами диклофенака при первичной дисменорее: рандомизированное контролируемое исследование у египетских женщин

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Первичная дисменорея является одной из наиболее частых жалоб женщин, а также самой распространенной гинекологической проблемой во всем мире. Эти судороги носят рецидивирующий характер и страдают от них 90% девочек-подростков и около 50% женщин. Цель исследования: определить, что более эффективно для облегчения первичной дисменореи; импульсное электромагнитное поле или препараты диклофенака. Методология: исследование было рандомизированным, двойным слепым, в нем приняли участие пятьдесят взрослых женщин, которые были случайным образом разделены на две равные по численности группы: группа (А) получала импульсное электромагнитное поле, воздействующее на область таза, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев по 20 минут в день, а группа (В) получала таблетки диклофенака по 50 мг только при появлении менструальных болей. Все участницы обеих групп (А и В) оценивались до и после лечения путем измерения уровня прогестерона в крови, оценки боли по визуальной аналоговой шкале и физических, а также психологических симптомов с помощью опросника менструальных симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

-регулярный менструальный цикл 21-35 дней продолжительностью 3-7 дней

Критерий исключения:

  • Нерегулярные или редкие менструальные циклы, кардиостимулятор, миастения, гипертиреоз, активный туберкулез и психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Импульсное электромагнитное поле
аппарат магнитотерапии, генерирующий частоту от 5 до 100 Гц и интенсивность от 1 до 60 Гаусс. Группа (А) получала по 20 мин 3 раза в неделю в течение трех месяцев силой 60 Гс и частотой 50 Гц.
Устройство: Импульсное электромагнитное поле
Портативный EASY Qs (производство ASA, Италия)
Лекарство: диклофенак таблетки
наркотики
Диагностический тест: Визуально-аналоговая шкала
графическая шкала оценок
Диагностический тест: Уровень прогестерона в крови
анализ крови
Диагностический тест: Опросник менструальных симптомов
анкета
Экспериментальный: диклофенак таблетки
(50 мг) через несколько часов после начала менструации в течение 3 мес.
Устройство: Импульсное электромагнитное поле
Портативный EASY Qs (производство ASA, Италия)
Лекарство: диклофенак таблетки
наркотики
Диагностический тест: Визуально-аналоговая шкала
графическая шкала оценок
Диагностический тест: Уровень прогестерона в крови
анализ крови
Диагностический тест: Опросник менструальных симптомов
анкета
Другой: Визуально-аналоговая шкала
использовали для определения уровня интенсивности боли. Оценка боли до и после лечебной процедуры (3 месяца)
Устройство: Импульсное электромагнитное поле
Портативный EASY Qs (производство ASA, Италия)
Лекарство: диклофенак таблетки
наркотики
Диагностический тест: Визуально-аналоговая шкала
графическая шкала оценок
Диагностический тест: Уровень прогестерона в крови
анализ крови
Диагностический тест: Опросник менструальных симптомов
анкета
Другой: Уровень прогестерона в крови
Взята кровь на определение уровня прогестерона.
Устройство: Импульсное электромагнитное поле
Портативный EASY Qs (производство ASA, Италия)
Лекарство: диклофенак таблетки
наркотики
Диагностический тест: Визуально-аналоговая шкала
графическая шкала оценок
Диагностический тест: Уровень прогестерона в крови
анализ крови
Диагностический тест: Опросник менструальных симптомов
анкета
Другой: Опросник менструальных симптомов
для оценки симптомов дисменореи.
Устройство: Импульсное электромагнитное поле
Портативный EASY Qs (производство ASA, Италия)
Лекарство: диклофенак таблетки
наркотики
Диагностический тест: Визуально-аналоговая шкала
графическая шкала оценок
Диагностический тест: Уровень прогестерона в крови
анализ крови
Диагностический тест: Опросник менструальных симптомов
анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: три месяца
использовали для определения уровня интенсивности боли. Оценка боли до и после лечебной процедуры (3 месяца); в обеих группах (А и В) по (16) представляет собой графическую рейтинговую шкалу с числовыми значениями, расположенными на равном расстоянии друг от друга вдоль линии. Дескрипторы и числа помогают субъекту разместить свою оценку в строке, в которой (0) означает отсутствие боли, (1) равная легкая боль, (2) равная умеренная боль, (3) означает сильную боль и (4) означает невыносимую боль.
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень прогестерона в крови
Временное ограничение: три месяца
Взята кровь на определение уровня прогестерона.
три месяца
Опросник менструальных симптомов
Временное ограничение: три месяца
для оценки симптомов дисменореи
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dr ghada

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Электромагнитное поле в сравнении с препаратами диклофенака при первичной дисменорее: рандомизированное контролируемое исследование у египетских женщин

Сроки обмена IPD

три месяца

Критерии совместного доступа к IPD

протокол исследования, на 3 месяца

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсное электромагнитное поле

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться