Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektromagnetisch veld versus diclofenac-geneesmiddelen op primaire dysmenorroe (magnetic)

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Elektromagnetisch veld versus diclofenac-geneesmiddelen bij primaire dysmenorroe: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bij Egyptische vrouwen

Elektromagnetisch veld versus diclofenac-medicijnen bij primaire dysmenorroe: gerandomiseerde gecontroleerde studie bij Egyptische vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Primaire dysmenorroe is een van de meest voorkomende klachten van vrouwen en is wereldwijd ook het meest voorkomende gynaecologische probleem. Deze krampen komen steeds terug en 90% adolescente meisjes en ongeveer 50% vrouwen hebben er last van. Doel van de studie: om te bepalen welke effectiever is in het verlichten van primaire dysmenorroe; gepulseerd elektromagnetisch veld of medicijnen tegen diclofenac. Methodologie: De studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde studie, vijftig volwassen vrouwen namen deel aan deze studie, werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen: groep (A) ontving een gepulseerd elektromagnetisch veld toegepast op het bekkengebied, 3 keer per week gedurende 3 maanden, 20 minuten per dag en groep (B) kreeg diclofenac-tabletten, 50 mg alleen met het begin van menstruatiepijn. Alle deelnemers in beide groepen (A en B) werden voor en na de behandeling beoordeeld door middel van meting van het progesterongehalte in het bloed, beoordeling van pijn met behulp van een visuele analoge schaal en fysieke en psychologische symptomen door middel van een vragenlijst over menstruatiesymptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-regelmatige menstruele cyclus 21-35 dagen duurt 3-7 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Onregelmatige of onregelmatige menstruatiecycli, Pacemaker, Myasthenia gravis, hyperthyreoïdie, actieve tuberculose en psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gepulseerd elektromagnetisch veld
magnetisch therapieapparaat dat een frequentie genereert van 5-100 Hz en een intensiteit van 1 tot 60 Gauss. Groep (A) ontving 20 min 3 keer per week gedurende drie maanden met een sterkte van 60 gauss en een frequentie van 50 Hz
Apparaat: Gepulseerd elektromagnetisch veld
EASY Qs draagbaar (door ASA, Italië)
Geneesmiddel: diclofenac tabletten
drugs
Diagnostische toets: Visuele analoge schaal
een grafische beoordelingsschaal
Diagnostische toets: Progesteron bloedspiegel
bloed Test
Diagnostische toets: Vragenlijst menstruatiesymptomen
vragenlijst
Experimenteel: diclofenac tabletten
(50 mg) enkele uren bij het begin van de menstruatie gedurende 3 maanden
Apparaat: Gepulseerd elektromagnetisch veld
EASY Qs draagbaar (door ASA, Italië)
Geneesmiddel: diclofenac tabletten
drugs
Diagnostische toets: Visuele analoge schaal
een grafische beoordelingsschaal
Diagnostische toets: Progesteron bloedspiegel
bloed Test
Diagnostische toets: Vragenlijst menstruatiesymptomen
vragenlijst
Ander: Visuele analoge schaal
werd gebruikt om de pijnintensiteit te bepalen. Pijn beoordeeld voor en na de behandelingsprocedure (3 maanden)
Apparaat: Gepulseerd elektromagnetisch veld
EASY Qs draagbaar (door ASA, Italië)
Geneesmiddel: diclofenac tabletten
drugs
Diagnostische toets: Visuele analoge schaal
een grafische beoordelingsschaal
Diagnostische toets: Progesteron bloedspiegel
bloed Test
Diagnostische toets: Vragenlijst menstruatiesymptomen
vragenlijst
Ander: Progesteron bloedspiegel
Er werd bloed afgenomen om het progesterongehalte te meten.
Apparaat: Gepulseerd elektromagnetisch veld
EASY Qs draagbaar (door ASA, Italië)
Geneesmiddel: diclofenac tabletten
drugs
Diagnostische toets: Visuele analoge schaal
een grafische beoordelingsschaal
Diagnostische toets: Progesteron bloedspiegel
bloed Test
Diagnostische toets: Vragenlijst menstruatiesymptomen
vragenlijst
Ander: Vragenlijst menstruatiesymptomen
om symptomen van dysmenorroe te beoordelen.
Apparaat: Gepulseerd elektromagnetisch veld
EASY Qs draagbaar (door ASA, Italië)
Geneesmiddel: diclofenac tabletten
drugs
Diagnostische toets: Visuele analoge schaal
een grafische beoordelingsschaal
Diagnostische toets: Progesteron bloedspiegel
bloed Test
Diagnostische toets: Vragenlijst menstruatiesymptomen
vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: drie maanden
werd gebruikt om de pijnintensiteit te bepalen. Pijn beoordeeld voor en na de behandelingsprocedure (3 maanden); in beide groepen (A en B) bij (16) is het een grafische beoordelingsschaal met numerieke waarden die op gelijke afstand langs de lijn zijn geplaatst. De descriptoren en cijfers helpen de proefpersoon om haar schatting online te plaatsen waarin (0) geen pijn betekent, (1) gelijk is aan milde pijn, (2) gelijk is aan matige pijn, (3) betekent ernstige pijn en (4) betekent ondraaglijke pijn.
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progesteron bloedspiegel
Tijdsspanne: drie maanden
Er werd bloed afgenomen om het progesterongehalte te meten.
drie maanden
Vragenlijst menstruatiesymptomen
Tijdsspanne: drie maanden
om symptomen van dysmenorroe te beoordelen
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dr ghada

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Elektromagnetisch veld versus diclofenac-medicijnen bij primaire dysmenorroe: gerandomiseerde gecontroleerde studie bij Egyptische vrouwen

IPD-tijdsbestek voor delen

drie maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

het studieprotocol, gedurende 3 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gepulseerd elektromagnetisch veld

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren