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Campo elettromagnetico contro farmaci Diclofenac sulla dismenorrea primaria (magnetic)

31 agosto 2017 aggiornato da: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Campo elettromagnetico contro farmaci diclofenac sulla dismenorrea primaria: sperimentazione controllata arandomizzata nelle donne egiziane

Campo elettromagnetico contro farmaci diclofenac sulla dismenorrea primaria: studio controllato arandomizzato nelle donne egiziane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la dismenorrea primaria è uno dei disturbi più comuni delle donne ed è anche il problema ginecologico più comune in tutto il mondo. Questi crampi sono ricorrenti e ne soffrono il 90% delle adolescenti e circa il 50% delle donne. Scopo dello studio: determinare quale sia più efficace nell'alleviare la dismenorrea primaria; campi elettromagnetici pulsati o farmaci a base di diclofenac. Metodologia: Lo studio era uno studio randomizzato, in doppio cieco, cinquanta donne adulte hanno partecipato a questo studio, sono state divise casualmente in due gruppi uguali in numero: il gruppo (A) ha ricevuto un campo elettromagnetico pulsato applicato sulla regione pelvica, 3 volte a settimana per 3 mesi, 20 minuti al giorno e il gruppo (B) ha ricevuto compresse diclofenac, 50 mg solo con l'inizio del dolore mestruale. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi (A e B) sono stati valutati prima e dopo il trattamento attraverso la misurazione del livello di progesterone nel sangue, la valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva e i sintomi fisici e psicologici utilizzando il questionario sui sintomi mestruali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

-ciclo mestruale regolare 21-35 giorni della durata di 3-7 giorni

Criteri di esclusione:

  • Cicli mestruali irregolari o poco frequenti, pacemaker, miastenia grave, ipertiroidismo, tubercolosi attiva e psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Campo elettromagnetico pulsato
dispositivo di magnetoterapia che genera frequenza da 5-100 Hz e intensità da 1 a 60 Gauss. Il gruppo (A) ha ricevuto 20 minuti 3 volte a settimana per tre mesi con forza 60 gauss e frequenza 50 Hz
Dispositivo: Campo elettromagnetico pulsato
EASY Qs portatile (di ASA, Italia)
Droga: compresse di diclofenac
droghe
Test diagnostico: Scala analogica visiva
una scala di valutazione grafica
Test diagnostico: Livello ematico di progesterone
esame del sangue
Test diagnostico: Questionario sui sintomi mestruali
questionario
Sperimentale: compresse di diclofenac
(50 mg) poche ore all'inizio delle mestruazioni per 3 mesi
Dispositivo: Campo elettromagnetico pulsato
EASY Qs portatile (di ASA, Italia)
Droga: compresse di diclofenac
droghe
Test diagnostico: Scala analogica visiva
una scala di valutazione grafica
Test diagnostico: Livello ematico di progesterone
esame del sangue
Test diagnostico: Questionario sui sintomi mestruali
questionario
Altro: Scala analogica visiva
è stato utilizzato per determinare il livello di intensità del dolore. Dolore valutato prima e dopo la procedura di trattamento (3 mesi)
Dispositivo: Campo elettromagnetico pulsato
EASY Qs portatile (di ASA, Italia)
Droga: compresse di diclofenac
droghe
Test diagnostico: Scala analogica visiva
una scala di valutazione grafica
Test diagnostico: Livello ematico di progesterone
esame del sangue
Test diagnostico: Questionario sui sintomi mestruali
questionario
Altro: Livello ematico di progesterone
Campione di sangue è stato prelevato per rilevare il livello di progesterone.
Dispositivo: Campo elettromagnetico pulsato
EASY Qs portatile (di ASA, Italia)
Droga: compresse di diclofenac
droghe
Test diagnostico: Scala analogica visiva
una scala di valutazione grafica
Test diagnostico: Livello ematico di progesterone
esame del sangue
Test diagnostico: Questionario sui sintomi mestruali
questionario
Altro: Questionario sui sintomi mestruali
per valutare i sintomi della dismenorrea.
Dispositivo: Campo elettromagnetico pulsato
EASY Qs portatile (di ASA, Italia)
Droga: compresse di diclofenac
droghe
Test diagnostico: Scala analogica visiva
una scala di valutazione grafica
Test diagnostico: Livello ematico di progesterone
esame del sangue
Test diagnostico: Questionario sui sintomi mestruali
questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: tre mesi
è stato utilizzato per determinare il livello di intensità del dolore. Dolore valutato prima e dopo la procedura di trattamento (3 mesi); in entrambi i gruppi (A e B) da (16), è una scala di valutazione grafica con valori numerici posti equidistanti lungo la linea. I descrittori e i numeri aiutano il soggetto a mettere in linea la sua stima in cui (0) significa nessun dolore, (1) uguale a dolore lieve, (2) uguale a dolore moderato, (3) significa dolore intenso e (4) significa dolore insopportabile.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello ematico di progesterone
Lasso di tempo: tre mesi
Campione di sangue è stato prelevato per rilevare il livello di progesterone.
tre mesi
Questionario sui sintomi mestruali
Lasso di tempo: tre mesi
per valutare i sintomi della dismenorrea
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dr ghada

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Campo elettromagnetico contro farmaci diclofenac sulla dismenorrea primaria: studio controllato arandomizzato nelle donne egiziane

Periodo di condivisione IPD

tre mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

il protocollo di studio, per 3 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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