Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkömagneettinen kenttä vs. diklofenaakkilääkkeet primaarisessa dysmenorreassa (magnetic)

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Sähkömagneettinen kenttä vs. diklofenaakkilääkkeet primaarisessa dysmenorreassa: satunnainen kontrolloitu tutkimus egyptiläisillä naisilla

Sähkömagneettinen kenttä vs. diklofenaakkilääkkeet primaarisessa dysmenorreassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus egyptiläisillä naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Primaarinen dysmenorrea on yksi yleisimmistä naisten vaivoista ja myös yleisin gynekologinen ongelma maailmanlaajuisesti. Nämä kouristukset ovat toistuvia ja 90 % teini-ikäisistä tytöistä ja noin 50 % naisista kärsii niistä. Tutkimuksen tarkoitus: määrittää, mikä on tehokkaampi primaarisen dysmenorrean lievittämisessä; pulssi sähkömagneettinen kenttä tai diklofenaakkilääkkeet. Metodologia: Tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, tähän tutkimukseen osallistui viisikymmentä aikuista naista, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: ryhmä (A) sai lantion alueelle kohdistettua pulssi-sähkömagneettikenttää 3 kertaa viikossa 3 kuukautta, 20 minuuttia päivässä ja ryhmä (B) sai diklofenaakkitabletteja, 50 mg vain kuukautiskipujen alkaessa. Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä (A ja B) arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen mittaamalla veren progesteronitasoa, arvioimalla kipua visuaalisen analogisen asteikon avulla sekä fyysisiä ja psyykkisiä oireita kuukautisoirekyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-säännöllinen kuukautiskierto 21-35 päivää ja kestää 3-7 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäsäännölliset tai harvinaiset kuukautiskierrot, sydämentahdistin, myasthenia gravis, kilpirauhasen liikatoiminta, aktiivinen tuberkuloosi ja psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä
magneettiterapialaite, joka tuottaa taajuuden 5-100 Hz ja intensiteetin 1-60 Gaussia. Ryhmä (A) sai 20 min 3 kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan vahvuudella 60 gaussia ja taajuudella 50 Hz
EASY Qs kannettava (ASA, Italia)
huumeita
graafinen luokitusasteikko
verikoe
kyselylomake
Kokeellinen: diklofenaakkitabletit
(50 mg) muutaman tunnin kuukautisten alkaessa 3 kuukauden ajan
EASY Qs kannettava (ASA, Italia)
huumeita
graafinen luokitusasteikko
verikoe
kyselylomake
Muut: Visuaalinen analoginen asteikko
käytettiin määrittämään kivun voimakkuuden taso. Kipu arvioitu ennen ja jälkeen hoidon (3 kuukautta)
EASY Qs kannettava (ASA, Italia)
huumeita
graafinen luokitusasteikko
verikoe
kyselylomake
Muut: Progesteronin veren taso
Progesteronipitoisuuden havaitsemiseksi otettiin verinäyte.
EASY Qs kannettava (ASA, Italia)
huumeita
graafinen luokitusasteikko
verikoe
kyselylomake
Muut: Kuukautisoireiden kyselylomake
dysmenorrean oireiden arvioimiseksi.
EASY Qs kannettava (ASA, Italia)
huumeita
graafinen luokitusasteikko
verikoe
kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
käytettiin määrittämään kivun voimakkuuden taso. Kipu arvioitu ennen ja jälkeen hoitotoimenpiteen (3 kuukautta); molemmissa ryhmissä (A ja B) (16), se on graafinen luokitusasteikko, jossa numeeriset arvot on sijoitettu tasaetäisyydelle viivaa pitkin. Kuvaajat ja numerot auttavat tutkittavaa asettamaan arvionsa riville, jossa (0) tarkoittaa ei kipua, (1) yhtä lievää kipua, (2) yhtä kohtalaista kipua, (3) tarkoittaa kovaa kipua ja (4) tarkoittaa sietämätöntä kipua.
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progesteronin veren taso
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Progesteronipitoisuuden havaitsemiseksi otettiin verinäyte.
kolme kuukautta
Kuukautisoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: kolme kuukautta
dysmenorrean oireiden arvioimiseksi
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Sähkömagneettinen kenttä vs. diklofenaakkilääkkeet primaarisessa dysmenorreassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus egyptiläisillä naisilla

IPD-jaon aikakehys

kolme kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimuspöytäkirja, 3 kuukauden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä

Tilaa