Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromagnetické pole versus léky s diklofenakem na primární dysmenoreu (magnetic)

31. srpna 2017 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Elektromagnetické pole versus léky s diklofenakem na primární dysmenoreu: randomizovaná kontrolovaná studie u egyptských žen

Elektromagnetické pole versus léky s diklofenakem na primární dysmenoreu: randomizovaná kontrolovaná studie u egyptských žen

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Primární dysmenorea je jednou z nejčastějších obtíží žen a je také celosvětově nejčastějším gynekologickým problémem. Tyto křeče se opakují a trpí jimi 90 % dospívajících dívek a asi 50 % žen. Účel studie: určit, co je účinnější při zmírnění primární dysmenorey; pulzní elektromagnetické pole nebo léky obsahující diklofenak. Metodika: Studie byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie, této studie se zúčastnilo padesát dospělých žen, které byly náhodně rozděleny do dvou skupin se stejným počtem: skupina (A) dostávala pulzní elektromagnetické pole aplikované na pánevní oblast, 3krát týdně po dobu 3 měsíce, 20 minut denně a skupina (B) dostávala tablety diklofenaku, 50 mg pouze s nástupem menstruačních bolestí. Všechny účastnice v obou skupinách (A a B) byly hodnoceny před a po léčbě měřením hladiny progesteronu v krvi, hodnocením bolesti pomocí vizuální analogové škály a fyzických i psychických příznaků pomocí dotazníku o menstruačních příznacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

-pravidelný menstruační cyklus 21-35 dní trvající 3-7 dní

Kritéria vyloučení:

  • Nepravidelné nebo nepravidelné menstruační cykly, kardiostimulátor, myasthenia gravis, hypertyreóza, aktivní tuberkulóza a psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pulzní elektromagnetické pole
magnetoterapeutický přístroj, který generuje frekvenci od 5-100 Hz a intenzitu od 1 do 60 Gaussů. Skupina (A) dostávala 20 minut 3krát týdně po dobu tří měsíců se silou 60 gaussů a frekvencí 50 Hz
Přístroj: Pulzní elektromagnetické pole
EASY Qs portable (od ASA, Itálie)
Lék: tablety diklofenaku
drogy
Diagnostický test: Vizuální analogová stupnice
grafická stupnice hodnocení
Diagnostický test: Hladina progesteronu v krvi
krevní test
Diagnostický test: Dotazník příznaků menstruace
dotazník
Experimentální: tablety diklofenaku
(50 mg) několik hodin na začátku menstruace po dobu 3 měsíců
Přístroj: Pulzní elektromagnetické pole
EASY Qs portable (od ASA, Itálie)
Lék: tablety diklofenaku
drogy
Diagnostický test: Vizuální analogová stupnice
grafická stupnice hodnocení
Diagnostický test: Hladina progesteronu v krvi
krevní test
Diagnostický test: Dotazník příznaků menstruace
dotazník
Jiný: Vizuální analogová stupnice
byla použita ke stanovení úrovně intenzity bolesti. Bolest hodnocena před a po léčebné proceduře (3 měsíce)
Přístroj: Pulzní elektromagnetické pole
EASY Qs portable (od ASA, Itálie)
Lék: tablety diklofenaku
drogy
Diagnostický test: Vizuální analogová stupnice
grafická stupnice hodnocení
Diagnostický test: Hladina progesteronu v krvi
krevní test
Diagnostický test: Dotazník příznaků menstruace
dotazník
Jiný: Hladina progesteronu v krvi
Pro zjištění hladiny progesteronu byl odebrán vzorek krve.
Přístroj: Pulzní elektromagnetické pole
EASY Qs portable (od ASA, Itálie)
Lék: tablety diklofenaku
drogy
Diagnostický test: Vizuální analogová stupnice
grafická stupnice hodnocení
Diagnostický test: Hladina progesteronu v krvi
krevní test
Diagnostický test: Dotazník příznaků menstruace
dotazník
Jiný: Dotazník příznaků menstruace
k posouzení příznaků dysmenorey.
Přístroj: Pulzní elektromagnetické pole
EASY Qs portable (od ASA, Itálie)
Lék: tablety diklofenaku
drogy
Diagnostický test: Vizuální analogová stupnice
grafická stupnice hodnocení
Diagnostický test: Hladina progesteronu v krvi
krevní test
Diagnostický test: Dotazník příznaků menstruace
dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: tři měsíce
byla použita ke stanovení úrovně intenzity bolesti. Bolest hodnocená před a po léčebné proceduře (3 měsíce); v obou skupinách (A a B) podle (16) je to grafická hodnotící stupnice s číselnými hodnotami umístěnými ve stejné vzdálenosti podél čáry. Deskriptory a čísla pomáhají subjektu umístit svůj odhad na řádek, ve kterém (0) znamená žádnou bolest, (1) stejnou mírnou bolest, (2) stejnou střední bolest, (3) střední silnou bolest a (4) znamená nesnesitelnou bolest.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina progesteronu v krvi
Časové okno: tři měsíce
Pro zjištění hladiny progesteronu byl odebrán vzorek krve.
tři měsíce
Dotazník příznaků menstruace
Časové okno: tři měsíce
k posouzení příznaků dysmenorey
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dr ghada

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Elektromagnetické pole versus léky s diklofenakem na primární dysmenoreu: randomizovaná kontrolovaná studie u egyptských žen

Časový rámec sdílení IPD

tři měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

protokol studie po dobu 3 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní elektromagnetické pole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit