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Elektromagnetisches Feld im Vergleich zu Diclofenac-Medikamenten bei primärer Dysmenorrhoe (magnetic)

31. August 2017 aktualisiert von: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Elektromagnetisches Feld versus Diclofenac-Medikamente bei primärer Dysmenorrhoe: Arandomisierte kontrollierte Studie bei ägyptischen Frauen

Elektromagnetisches Feld versus Diclofenac-Medikamente bei primärer Dysmenorrhoe: Arandomisierte kontrollierte Studie bei ägyptischen Frauen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Primäre Dysmenorrhoe gehört zu den häufigsten Beschwerden von Frauen und ist auch weltweit das häufigste gynäkologische Problem. Diese Krämpfe treten immer wieder auf und 90 % der heranwachsenden Mädchen und etwa 50 % der Frauen leiden darunter. Zweck der Studie: Bestimmung, was bei der Linderung der primären Dysmenorrhoe wirksamer ist; gepulstes elektromagnetisches Feld oder Diclofenac-Medikamente. Methodik: Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Studie. Fünfzig erwachsene Frauen nahmen an dieser Studie teil und wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt: Gruppe (A) erhielt 3 Mal pro Woche ein gepulstes elektromagnetisches Feld, das auf die Beckenregion angewendet wurde Monate, 20 Minuten pro Tag und Gruppe (B) erhielten Diclofenac-Tabletten, 50 mg, nur mit Beginn der Menstruationsbeschwerden. Alle Teilnehmer beider Gruppen (A und B) wurden vor und nach der Behandlung durch Messung des Progesteronspiegels im Blut, Beurteilung der Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala und physischer sowie psychischer Symptome mithilfe eines Fragebogens zu Menstruationssymptomen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-regelmäßiger Menstruationszyklus von 21 bis 35 Tagen mit einer Dauer von 3 bis 7 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßige oder seltene Menstruationszyklen, Herzschrittmacher, Myasthenia gravis, Hyperthyreose, aktive Tuberkulose und Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gepulstes elektromagnetisches Feld
Magnetfeldtherapiegerät, das eine Frequenz von 5-100 Hz und eine Intensität von 1 bis 60 Gauss erzeugt. Gruppe (A) erhielt drei Monate lang dreimal pro Woche 20 Minuten mit einer Stärke von 60 Gauss und einer Frequenz von 50 Hz
Gerät: Gepulstes elektromagnetisches Feld
EASY Qs portable (von ASA, Italien)
Arzneimittel: Diclofenac-Tabletten
Drogen
Diagnosetest: Visuelle Analogskala
eine grafische Bewertungsskala
Diagnosetest: Progesteron-Blutspiegel
Bluttest
Diagnosetest: Fragebogen zu Menstruationssymptomen
Fragebogen
Experimental: Diclofenac-Tabletten
(50 mg) wenige Stunden zu Beginn der Menstruation für 3 Monate
Gerät: Gepulstes elektromagnetisches Feld
EASY Qs portable (von ASA, Italien)
Arzneimittel: Diclofenac-Tabletten
Drogen
Diagnosetest: Visuelle Analogskala
eine grafische Bewertungsskala
Diagnosetest: Progesteron-Blutspiegel
Bluttest
Diagnosetest: Fragebogen zu Menstruationssymptomen
Fragebogen
Sonstiges: Visuelle Analogskala
wurde verwendet, um die Schmerzintensität zu bestimmen. Schmerzbeurteilung vor und nach der Behandlung (3 Monate)
Gerät: Gepulstes elektromagnetisches Feld
EASY Qs portable (von ASA, Italien)
Arzneimittel: Diclofenac-Tabletten
Drogen
Diagnosetest: Visuelle Analogskala
eine grafische Bewertungsskala
Diagnosetest: Progesteron-Blutspiegel
Bluttest
Diagnosetest: Fragebogen zu Menstruationssymptomen
Fragebogen
Sonstiges: Progesteron-Blutspiegel
Zur Bestimmung des Progesteronspiegels wurde eine Blutprobe entnommen.
Gerät: Gepulstes elektromagnetisches Feld
EASY Qs portable (von ASA, Italien)
Arzneimittel: Diclofenac-Tabletten
Drogen
Diagnosetest: Visuelle Analogskala
eine grafische Bewertungsskala
Diagnosetest: Progesteron-Blutspiegel
Bluttest
Diagnosetest: Fragebogen zu Menstruationssymptomen
Fragebogen
Sonstiges: Fragebogen zu Menstruationssymptomen
um die Symptome einer Dysmenorrhoe zu beurteilen.
Gerät: Gepulstes elektromagnetisches Feld
EASY Qs portable (von ASA, Italien)
Arzneimittel: Diclofenac-Tabletten
Drogen
Diagnosetest: Visuelle Analogskala
eine grafische Bewertungsskala
Diagnosetest: Progesteron-Blutspiegel
Bluttest
Diagnosetest: Fragebogen zu Menstruationssymptomen
Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: drei Monate
wurde verwendet, um die Schmerzintensität zu bestimmen. Schmerzbeurteilung vor und nach dem Behandlungsverfahren (3 Monate); In beiden Gruppen (A und B) nach (16) handelt es sich um eine grafische Bewertungsskala mit Zahlenwerten, die in gleichem Abstand entlang der Linie angeordnet sind. Die Deskriptoren und Zahlen helfen der Versuchsperson, ihre Einschätzung online zu stellen, wobei (0) keinen Schmerz bedeutet, (1) gleich leichter Schmerz, (2) gleich mäßiger Schmerz, (3) starker Schmerz und (4) unerträglicher Schmerz bedeuten.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progesteron-Blutspiegel
Zeitfenster: drei Monate
Zur Bestimmung des Progesteronspiegels wurde eine Blutprobe entnommen.
drei Monate
Fragebogen zu Menstruationssymptomen
Zeitfenster: drei Monate
um die Symptome einer Dysmenorrhoe zu beurteilen
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dr ghada

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Elektromagnetisches Feld versus Diclofenac-Medikamente bei primärer Dysmenorrhoe: Arandomisierte kontrollierte Studie bei ägyptischen Frauen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

drei Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

das Studienprotokoll für 3 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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