维生素 C 作为 2 型糖尿病患者牙周治疗的辅助手段
2017年8月30日 更新者：Supanee Rassameemasmaung、Mahidol University
维生素 C 作为辅助牙周治疗对未控制的 2 型糖尿病患者的影响
患有未控制的 2 型糖尿病的牙周炎患者将接受非手术牙周治疗，然后每天补充 500 毫克维生素 C（试验组）或安慰剂（对照组），持续 2 个月。
将在基线、第 4 周结束时和第 8 周结束时检索临床参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Piyapat Kunsongkeit, DDS
- 电话号码：+66870491014
- 邮箱：pkunsongkeit@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Supanee Rassameemasmaung, DDS, M.Sc (Periodontics), Ph.D
- 电话号码：+66867766255
- 邮箱：supanee.ras@mahidol.ac.th
学习地点
-
-
-
Chon Buri、泰国、20130
- 招聘中
- Burapha University Hospital
-
接触：
- Piyapat Kunsongkeit, DDS
- 电话号码：+66870491014
- 邮箱：pkunsongkeit@gmail.com
-
接触：
- Pechngam Chaivanit, MD
- 电话号码：+6638386554
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不受控制的 2 型糖尿病
- 牙周炎
排除标准：
- 糖尿病并发症，例如肾功能不全
- 接受胰岛素
- 干扰伤口愈合的疾病，例如 HIV
- 接受以下药物之一：四环素、对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药、华法林、含铝抗酸剂、巴比妥类药物、苯巴比妥、戊巴比妥、司可巴比妥、激素替代疗法、化疗药物、蛋白酶抑制剂
- 在 6 个月内接受其他维生素或抗生素
- 抽烟
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制组
安慰剂
|
非手术牙周治疗+安慰剂2个月
|
|
有源比较器：测试组
维生素 C 500 毫克口服胶囊
|
非手术牙周治疗 + 维生素 C 500 毫克/天，持续 2 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沟出血指数
大体时间：基线，4 周时基线沟出血指数的变化，8 周时基线沟出血指数的变化
|
最严重牙周炎牙齿探诊龈沟出血
|
基线，4 周时基线沟出血指数的变化，8 周时基线沟出血指数的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine)、faculty of dentistry, Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月30日
初级完成 (预期的)
2018年2月19日
研究完成 (预期的)
2018年8月19日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月30日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素 C 500 毫克口服胶囊的临床试验
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