Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin C som ett komplement i parodontitbehandling hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

30 augusti 2017 uppdaterad av: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

Effekten av vitamin C som ett komplement i parodontitbehandling hos patienter med okontrollerad typ 2-diabetes mellitus

Parodontitpatienter med okontrollerad typ 2-diabetes mellitus kommer att få icke-kirurgisk parodontitbehandling och därefter kompletteras med dagliga 500 mg C-vitamin (testgrupp) eller placebo (kontrollgrupp) under 2 månader. Kliniska parametrar kommer att hämtas vid baslinjen, i slutet av vecka 4 och i slutet av vecka 8.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand, 20130
        • Rekrytering
        • Burapha University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Telefonnummer: +6638386554

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • okontrollerad typ 2-diabetes mellitus
  • parodontit

Exklusions kriterier:

  • komplikationer från diabetes mellitus, t.ex. njurinsufficiens
  • få insulin
  • sjukdomar som stör sårläkning, t.ex. HIV
  • få något av följande: tetracyklin, paracetamol, NSAID, warfarin, antacida innehållande aluminium, barbiturater, fenobarbital, pentobarbital, sekobarbital, hormonersättningsterapi, kemoterapeutiskt läkemedel, proteashämmare
  • få andra vitaminer eller antibiotika inom 6 månader
  • rökning
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
placebo
Övrig: placebo
icke-kirurgisk parodontitbehandling+placebo i 2 månader
Aktiv komparator: testgrupp
vitamin C 500 mg oral kapsel
Läkemedel: Vitamin C 500 MG oral kapsel
icke-kirurgisk parodontitbehandling+vitamin C 500 mg/dag i 2 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sulcus blödningsindex
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje sulcus blödningsindex vid 4 veckor, förändring från baslinje sulcus blödningsindex vid 8 veckor
blödning vid sondering av gingival sulcus från den allvarligaste parodontitanden
baslinje, förändring från baslinje sulcus blödningsindex vid 4 veckor, förändring från baslinje sulcus blödningsindex vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

19 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

19 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/DT068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontit

Kliniska prövningar på Vitamin C 500 MG oral kapsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera