Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamin som et supplement til paradentosebehandling hos type 2-diabetes mellituspatienter

30. august 2017 opdateret af: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

Effekten af ​​C-vitamin som et supplement i parodontalbehandling hos ukontrollerede type 2-diabetes mellituspatienter

Paradentosepatienter med ukontrolleret type 2-diabetes mellitus vil modtage ikke-kirurgisk paradentosebehandling og derefter blive suppleret med dagligt 500 mg C-vitamin (testgruppe) eller placebo (kontrolgruppe) i 2 måneder. Kliniske parametre vil blive hentet ved baseline, i slutningen af ​​uge 4 og i slutningen af ​​uge 8.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand, 20130
        • Rekruttering
        • Burapha University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Telefonnummer: +6638386554

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ukontrolleret type 2-diabetes mellitus
  • paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • komplikationer fra diabetes mellitus, fx nyreinsufficiens
  • får insulin
  • sygdomme, der forstyrrer sårheling, fx HIV
  • modtage en af ​​følgende: tetracyclin, acetaminophen, NSAID, warfarin, aluminiumholdige antacida, barbiturater, phenobarbital, pentobarbital, secobarbital, hormonsubstitutionsterapi, kemoterapeutisk lægemiddel, proteasehæmmer
  • modtage andre vitaminer eller antibiotika inden for 6 måneder
  • rygning
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
placebo
Andet: placebo
ikke-kirurgisk parodontal behandling+placebo i 2 måneder
Aktiv komparator: testgruppe
vitamin C 500 mg oral kapsel
Medicin: Vitamin C 500 MG oral kapsel
ikke-kirurgisk paradentosebehandling+vitamin C 500 mg/dag i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sulcus blødningsindeks
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline sulcus blødningsindeks efter 4 uger, ændring fra baseline sulcus blødningsindeks ved 8 uger
blødning ved sondering af gingival sulcus fra den mest alvorlige paradentose-tand
baseline, ændring fra baseline sulcus blødningsindeks efter 4 uger, ændring fra baseline sulcus blødningsindeks ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

19. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/DT068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Vitamin C 500 MG oral kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner