2 型糖尿病患者の歯周治療における補助剤としてのビタミン C
2017年8月30日 更新者：Supanee Rassameemasmaung、Mahidol University
コントロールされていない2型糖尿病患者の歯周治療における補助剤としてのビタミンCの効果
コントロールされていない2型糖尿病を患う歯周炎患者は、非外科的歯周治療を受け、その後2か月間、毎日500mgのビタミンC（試験グループ）またはプラセボ（対照グループ）が補充されます。
臨床パラメーターは、ベースライン、第 4 週の終わり、および第 8 週の終わりに取得されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Chon Buri、タイ、20130
- 募集
- Burapha University Hospital
-
コンタクト：
- Piyapat Kunsongkeit, DDS
- 電話番号：+66870491014
- メール：pkunsongkeit@gmail.com
-
コンタクト：
- Pechngam Chaivanit, MD
- 電話番号：+6638386554
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 制御されていない2型糖尿病
- 歯周炎
除外基準:
- 糖尿病による合併症（腎不全など）
- インスリンを受け取る
- 創傷治癒を妨げる病気（HIVなど）
- 以下のいずれかの投与を受ける：テトラサイクリン、アセトアミノフェン、NSAID、ワルファリン、アルミニウム含有制酸薬、バルビツール酸塩、フェノバルビタール、ペントバルビタール、セコバルビタール、ホルモン補充療法、化学療法薬、プロテアーゼ阻害剤
- 6か月以内に他のビタミンや抗生物質の投与を受ける
- 喫煙
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：対照群
プラセボ
|
非外科的歯周治療+プラセボを2ヶ月間
|
|
アクティブコンパレータ：テストグループ
ビタミンC 500mg経口カプセル
|
非外科的歯周治療+ビタミンC 500 mg/日、2ヶ月間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
溝出血指数
時間枠：ベースライン、4 週間後のベースラインの溝出血指数からの変化、8 週間後のベースラインの溝出血指数からの変化
|
最も重度の歯周炎の歯の歯肉溝を調べると出血する
|
ベースライン、4 週間後のベースラインの溝出血指数からの変化、8 週間後のベースラインの溝出血指数からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine)、Faculty of Dentistry, Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年8月30日
一次修了 (予想される)
2018年2月19日
研究の完了 (予想される)
2018年8月19日
試験登録日
最初に提出
2017年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月30日
最初の投稿 (実際)
2017年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月30日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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