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Vitamina C como coadjuvante no tratamento periodontal em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

30 de agosto de 2017 atualizado por: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

O efeito da vitamina C como adjuvante no tratamento periodontal em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 não controlados

Pacientes com periodontite com diabetes mellitus tipo 2 não controlado receberão tratamento periodontal não cirúrgico e, em seguida, serão suplementados com 500 mg diários de vitamina C (grupo de teste) ou placebo (grupo de controle) por 2 meses. Os parâmetros clínicos serão recuperados no início, no final da semana 4 e no final da semana 8.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chon Buri, Tailândia, 20130
        • Recrutamento
        • Burapha University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Número de telefone: +6638386554

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes melito tipo 2 não controlado
  • periodontite

Critério de exclusão:

  • complicações de diabetes mellitus, por exemplo, insuficiência renal
  • receber insulina
  • doenças que interferem na cicatrização de feridas, por exemplo, HIV
  • receber um dos seguintes: tetraciclina, acetaminofeno, AINE, varfarina, antiácidos contendo alumínio, barbitúricos, fenobarbital, pentobarbital, secobarbital, terapia de reposição hormonal, medicamento quimioterápico, inibidor de protease
  • receber outras vitaminas ou antibióticos dentro de 6 meses
  • fumar
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
placebo
Outro: placebo
tratamento periodontal não cirúrgico+placebo por 2 meses
Comparador Ativo: grupo de teste
cápsula oral de vitamina C 500 mg
Medicamento: Vitamina C 500 MG Cápsula Oral
tratamento periodontal não cirúrgico+vitamina C 500 mg/dia por 2 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de sangramento do sulco
Prazo: linha de base, alteração do índice de sangramento do sulco basal em 4 semanas, alteração do índice de sangramento do sulco basal em 8 semanas
sangramento ao sondar o sulco gengival do dente com periodontite mais grave
linha de base, alteração do índice de sangramento do sulco basal em 4 semanas, alteração do índice de sangramento do sulco basal em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/DT068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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