Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C-vitamin kiegészítésként a parodontális kezelésben 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2017. augusztus 30. frissítette: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

A C-vitamin hatása a periodontális kezelés kiegészítőjeként kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A nem kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő parodontózisos betegek nem műtéti fogágykezelést kapnak, majd napi 500 mg C-vitaminnal (tesztcsoport) vagy placebóval (kontrollcsoport) egészítik ki őket 2 hónapig. A klinikai paramétereket a kiinduláskor, a 4. hét végén és a 8. hét végén kérik le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Chon Buri, Thaiföld, 20130
        • Toborzás
        • Burapha University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Telefonszám: +6638386554

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitus
  • parodontitis

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus szövődményei, például veseelégtelenség
  • inzulint kapni
  • a sebgyógyulást akadályozó betegségek, például a HIV
  • a következők valamelyikét kapja: tetraciklin, acetaminofen, NSAID, warfarin, alumínium tartalmú savkötők, barbiturátok, fenobarbitál, pentobarbitál, secobarbitál, hormonpótló terápia, kemoterápiás gyógyszer, proteáz inhibitor
  • 6 hónapon belül egyéb vitaminokat vagy antibiotikumot kap
  • dohányzó
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
placebo
Egyéb: placebo
nem műtéti parodontális kezelés+placebo 2 hónapig
Aktív összehasonlító: tesztcsoport
C-vitamin 500 mg orális kapszula
Drog: C-vitamin 500 MG orális kapszula
nem sebészi fogágykezelés+C-vitamin 500 mg/nap 2 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sulcus vérzési index
Időkeret: kiindulási érték, változás a kiindulási sulcus vérzési indexhez képest 4 héten, változás a kiindulási sulcus vérzési indexhez képest 8 héten
vérzés a legsúlyosabb parodontitises fog gingivasulcusának szondázásakor
kiindulási érték, változás a kiindulási sulcus vérzési indexhez képest 4 héten, változás a kiindulási sulcus vérzési indexhez képest 8 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/DT068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a C-vitamin 500 MG orális kapszula

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel