Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina C jako pomoc w leczeniu przyzębia u pacjentów z cukrzycą typu 2

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

Wpływ witaminy C jako środka wspomagającego w leczeniu przyzębia u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2

Pacjenci z zapaleniem przyzębia i niekontrolowaną cukrzycą typu 2 będą poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu, a następnie będą otrzymywać codziennie 500 mg witaminy C (grupa badana) lub placebo (grupa kontrolna) przez 2 miesiące. Parametry kliniczne zostaną pobrane na początku badania, pod koniec 4. i 8. tygodnia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chon Buri, Tajlandia, 20130
        • Rekrutacyjny
        • Burapha University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Numer telefonu: +6638386554

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niekontrolowana cukrzyca typu 2
  • zapalenie ozębnej

Kryteria wyłączenia:

  • powikłania cukrzycy, np. niewydolność nerek
  • otrzymać insulinę
  • choroby, które zakłócają gojenie się ran, np. HIV
  • otrzymać jeden z następujących leków: tetracyklina, acetaminofen, NLPZ, warfaryna, leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin, barbiturany, fenobarbital, pentobarbital, sekobarbital, hormonalna terapia zastępcza, lek chemioterapeutyczny, inhibitor proteazy
  • otrzymać inne witaminy lub antybiotyki w ciągu 6 miesięcy
  • palenie
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
placebo
Inny: placebo
niechirurgiczne leczenie periodontologiczne + placebo przez 2 miesiące
Aktywny komparator: grupa testowa
witamina C 500 mg kapsułka doustna
Lek: Kapsułka doustna witaminy C 500 MG
niechirurgiczne leczenie periodontologiczne + witamina C 500 mg/dobę przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik krwawienia bruzd
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana wskaźnika krwawienia z rowka wyjściowego po 4 tygodniach, zmiana wskaźnika krwawienia z rowka wyjściowego po 8 tygodniach
krwawienie podczas sondowania dziąsła z najcięższego zęba z zapaleniem przyzębia
wartość wyjściowa, zmiana wskaźnika krwawienia z rowka wyjściowego po 4 tygodniach, zmiana wskaźnika krwawienia z rowka wyjściowego po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/DT068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Kapsułka doustna witaminy C 500 MG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj