Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiini lisäaineena periodontatiikassa tyypin 2 diabetespotilailla

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

C-vitamiinin vaikutus parodontaalihoidon lisäaineena hallitsemattomilla tyypin 2 diabetespotilailla

Parodontiittipotilaat, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes mellitus, saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa, minkä jälkeen heille täydennetään päivittäin 500 mg C-vitamiinia (testiryhmä) tai lumelääkettä (kontrolliryhmä) 2 kuukauden ajan. Kliiniset parametrit haetaan lähtötasolla, viikon 4 lopussa ja viikon 8 lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chon Buri, Thaimaa, 20130
        • Rekrytointi
        • Burapha University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Puhelinnumero: +6638386554

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hallitsematon tyypin 2 diabetes mellitus
  • parodontiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellituksen aiheuttamat komplikaatiot, kuten munuaisten vajaatoiminta
  • saada insuliinia
  • sairaudet, jotka häiritsevät haavan paranemista, kuten HIV
  • saada jotakin seuraavista: tetrasykliini, asetaminofeeni, NSAID, varfariini, alumiinia sisältävät antasidit, barbituraatit, fenobarbitaali, pentobarbitaali, sekobarbitaali, hormonikorvaushoito, kemoterapeuttinen lääke, proteaasi-inhibiittori
  • saada muita vitamiineja tai antibiootteja 6 kuukauden kuluessa
  • tupakointi
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
plasebo
Muut: plasebo
ei-kirurginen parodontaalihoito + lumelääke 2 kuukauden ajan
Active Comparator: testiryhmä
C-vitamiini 500 mg kapseli suun kautta
Lääke: C-vitamiini 500 MG oraalinen kapseli
ei-kirurginen parodontaalihoito + C-vitamiini 500 mg/vrk 2 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sulcus verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteen sulcus-vuotoindeksistä 4 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteen sulcus-vuotoindeksistä 8 viikon kohdalla
verenvuoto, kun tutkitaan iensulcus vakavimmasta parodontiittihampaasta
lähtötaso, muutos lähtötilanteen sulcus-vuotoindeksistä 4 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteen sulcus-vuotoindeksistä 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 19. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/DT068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-vitamiini 500 MG oraalinen kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa