Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine C als aanvulling bij parodontale behandeling bij patiënten met diabetes mellitus type 2

30 augustus 2017 bijgewerkt door: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

Het effect van vitamine C als aanvulling op parodontale behandeling bij patiënten met ongecontroleerde type 2 diabetes mellitus

Parodontitispatiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus type 2 krijgen een niet-chirurgische parodontale behandeling en krijgen daarna dagelijks 500 mg vitamine C (testgroep) of placebo (controlegroep) gedurende 2 maanden. Klinische parameters worden opgehaald bij baseline, aan het einde van week 4 en aan het einde van week 8.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand, 20130
        • Werving
        • Burapha University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Telefoonnummer: +6638386554

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ongecontroleerde diabetes mellitus type 2
  • parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • complicaties van diabetes mellitus, bijvoorbeeld nierinsufficiëntie
  • insuline krijgen
  • ziekten die de wondgenezing belemmeren, bijvoorbeeld HIV
  • een van de volgende middelen krijgt: tetracycline, paracetamol, NSAID, warfarine, aluminiumbevattende antacida, barbituraten, fenobarbital, pentobarbital, secobarbital, hormoonvervangingstherapie, chemotherapeuticum, proteaseremmer
  • binnen 6 maanden andere vitamines of antibiotica krijgen
  • roken
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
placebo
Ander: placebo
niet-chirurgische parodontale behandeling + placebo gedurende 2 maanden
Actieve vergelijker: test groep
vitamine C 500 mg orale capsule
Geneesmiddel: Vitamine C 500 MG orale capsule
niet-chirurgische parodontale behandeling+vitamine C 500 mg/dag gedurende 2 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sulcus-bloedingsindex
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline sulcusbloedingsindex na 4 weken, verandering t.o.v. baseline sulcusbloedingsindex na 8 weken
bloeden bij het sonderen van de gingivale sulcus van de meest ernstige parodontitis-tand
baseline, verandering t.o.v. baseline sulcusbloedingsindex na 4 weken, verandering t.o.v. baseline sulcusbloedingsindex na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

19 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/DT068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Vitamine C 500 MG orale capsule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren